照会先

医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

課長補佐
柳沼 宏 (内線2746)
審査調整官
荒川 裕司(内線4233)

(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431

報道関係者各位

新型コロナウイルス治療薬の特例承認について

本日、以下のとおり、新型コロナウイルス感染症に係る治療薬について、医薬品医療機器等法第14条の3に基づく特例承認を行いました。
なお、添付文書は別添のとおりです。

販売名:
ゼビュディ点滴静注液500mg
一般名:
ソトロビマブ(遺伝子組換え)
申請者:
グラクソ・スミスクライン株式会社
申請日:
令和3年9月6日
効能・効果:
SARS-CoV-2による感染症