令和３年度第１回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会　資料

資料一覧

議題１ 一般用医薬品のリスク区分について

議題２  医薬品等の市販後安全対策について

• 資料２－１ 令和２年度の安全対策について［PDF形式：206KB］
• 資料２－２ 医薬品等の使用上の注意の改訂について［PDF形式：117KB］
• 資料２－３ MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について［PDF形式：1.4MB］
• 資料２－４ ワクチンの安全性に関する評価について［PDF形式：38KB］
• 資料２－５ 関節機能改善剤「ジョイクル関節注30mg」投与患者におけるショック、アナフィラキシーに関する注意喚起について［PDF形式：2.1MB］
• 資料２－６ クロザピンの無顆粒球症に係る血液モニタリング及び再投与について［PDF形式：204KB］
• 資料２－７ 要指導医薬品のリスク評価について［PDF形式：445KB］
• 資料２－８ レナリドミド製剤の後発品における安全管理方策について［PDF形式：239KB］
• 資料２－９サリドマイド製剤等の個人輸入を行う医師等に対する安全管理及び適正使用の徹底について［PDF形式：2.3MB］
• 資料２－10 染毛剤、脱色剤及び脱染剤の使用上の注意について［PDF形式：8.1MB］

• 資料３－１ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68 条の12 の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用等報告について［PDF形式：28KB］
• 資料３－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［PDF形式：2.4MB］
• 参考資料 薬効分類表［PDF形式：173KB］
• 資料３－３ 外国での新たな措置の報告状況［PDF形式：1.5MB］
• 資料３－４ 研究報告の報告状況［PDF形式：445KB］
• 資料３－５ 医薬関係者からの副作用報告等の状況［PDF形式：540KB］
• 資料３－６ 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況［PDF形式：151KB］
• 資料３－７ 患者からの医薬品副作用報告の状況について［PDF形式：97KB］

議題５ 医薬品等の回収報告の状況について