照会先

医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課

室長:
江野 英夫
課長補佐:
山本 剛

(直通電話) 03 (3595) 2436

報道関係者 各位

「医薬品医療機器等法に基づく業務停止命令等取扱規則」の制定について

近年、医薬品等製造販売業者及び製造業者等による、悪質な医薬品医療機器等法違反事例が発生していることに鑑み、再発防止の観点から業務停止命令等の行政処分を行う際に用いていた処分基準(旧基準)を見直し、行政処分に係る基準として新たに「医薬品医療機器等法に基づく業務停止命令等取扱規則」を制定いたしましたので、その概要についてお知らせいたします。
 


                                          以上