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第4回 医薬品等行政評価・監視委員会資料
日時:令和3年6月28日 13:00~15:00 Web会議方式
資料
- 議事次第[PDF形式:98KB]
- 【資料1】 医薬品等行政評価・監視委員会における利益相反の取扱い規程(案)[PDF形式:311KB]
- 【資料2-1】 医薬・生活衛生局からの定期報告(イメージ)[PDF形式:445KB]
- 【資料2-2】 「医薬・生活衛生局からの定期報告」の報告対象等について(案)[PDF形式:118KB]
- 【資料3-1】 新型コロナワクチン「COVID 19 ワクチンモデルナ筋注 」 武田の承認について(医薬・生活衛生局の説明資料)[PDF形式:366KB]
- 【資料3-2】 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について (令和3年6月23日の審議会資料)(健康局及び医薬・生活衛生局の説明資料)[PDF形式:909KB]
- 【資料3-3】 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (令和3年6月23日の審議会資料)(健康局及び医薬・生活衛生局の説明資料)[PDF形式:897KB]
- 【資料3-4】 副反応疑い報告の状況について(令和3年6月23日の審議会資料)(健康局及び医薬・生活衛生局の説明資料)[PDF形式:2,485KB]
- 【資料3-5】 新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査) 健康観察日誌 集計の中間報告( 8 )(令和3年6月23 日の審議会資料)(健康局及び医薬・生活衛生局の説明資料)[PDF形式:1,932KB]
- 【資料3-6】 令和3年6月23 日の審議会における一般社団法人日本循環器学会提出資料(健康局及び医薬・生活衛生局の説明資料)[PDF形式:499KB]
- 【資料4】 後発医薬品等の製造管理及び品質管理 について(医薬品等行政評価・監視委員会室の作成資料)[PDF形式:292KB]
- 【資料5】 令和3年度の医薬品等行政評価・監視委員会における海外調査[PDF形式:397KB]
委員提出資料
参考資料
- 【参考資料1】医薬品等行政評価・監視員会の概要等[PDF形式:653KB]
- 【参考資料2-1】武田/モデルナ社の新型コロナワクチンの審議結果報告書・添付文書・医薬品リスク管理計画書[PDF形式:6.9MB]
- 【参考資料2-2】新型コロナワクチンの予診票・説明書・情報提供資材[PDF形式:6.5MB]
- 【参考資料3】新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」(アストラゼネカ社)の承認について(医薬・生活衛生局の提出資料)[PDF形式:369KB]
傍聴について(YouTubeにおけるライブ配信)
【2021年6月28日更新】 通信トラブルにより、委員会のライブ中継(YouTube)が中断したため、議事録をできるだけ早期に公開いたします。
【2021年7月12日更新】 議事録を公開しました。
傍聴について(YouTubeにおけるライブ配信)
※開始時間の13時00分になりましたら、上記URLにライブ配信動画が掲載されます。
※通信トラブルにより会議の開始が遅れる場合など、13時00分に動画公開が開始されていない可能性があります。
※この動画中継(映像及び音声)は、医薬品等行政評価・監視委員会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
【2021年7月12日更新】 議事録を公開しました。
傍聴について(YouTubeにおけるライブ配信)
※開始時間の13時00分になりましたら、上記URLにライブ配信動画が掲載されます。
※通信トラブルにより会議の開始が遅れる場合など、13時00分に動画公開が開始されていない可能性があります。
※この動画中継(映像及び音声)は、医薬品等行政評価・監視委員会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。