照会先
医薬・生活衛生局医薬安全対策課
- 課長補佐：
- 塩川 智規(2752)
- 主査：
- 中嶋 有彩(2753）
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和３年度第10回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料
- 議事次第・資料一覧［72KB］（PDF：7KB）
- 委員・参考人名簿［9KB］（PDF：9KB）
- 資料１－１ 要指導医薬品のリスク評価について［534KB］(PDF:534KB)
- 資料１－２ クロトリマゾールのリスク評価について［3.4MB］（PDF:3.４MB）
- 資料２－１ レナリドミド製剤の後発品における安全管理方策について［202KB］（PDF：202KB）
- 資料３－１ レブラミド・ポマリスト適正管理手順の改訂について［344KB］（PDF：344KB）
- 資料３－２ 薬生安発026第12号_レブラミド・ポマリスト適正管理手順の適切な実施について［75KB］(PDF：75KB）
- 資料３－３ RevMate第三者評価委員会からの意見書［158KB］(PDF：158KB）
- 資料３－４ RevMate Ver6.2［6.3MB］(PDF：6MB）
- 資料３－５ RevMate Ver6.2新旧対照表［662KB］(PDF：662KB）
- 参考資料１ TERMSとRevMateについて［802KB］(PDF：802KB）
- 参考資料２ 後発品導入時のRevMate運用体制案［959KB］(PDF：959MB）
- 参考資料３ RevMate担当者の主な業務［506KB］(PDF：506KB）
- 参考資料４ 海外におけるレナリドミド後発品の取扱い［684KB］(PDF:684KB)
- 競合品目・競合企業リスト［11KB］（PDF:11KB）
