照会先

医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

課長補佐
柳沼 宏 (内線2746)
専門官
山下 雄大(内線2745)

(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431

報道関係者各位

医薬品医療機器等法に基づく新型コロナウイルスワクチンの特例承認について

 本日、アストラゼネカ株式会社から本年2月5日付け、武田薬品工業株式会社から本年3月5日付けでそれぞれ製造販売承認申請されていた2つの新型コロナウイルスワクチンについて、医薬品医療機器等法第14 条の3に基づく特例承認を行いました。
 なお、添付文書は別添のとおりです。

製品の概要

(アストラゼネカ株式会社が特例承認を取得した製品)
販売名:バキスゼブリア筋注
一般名:コロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン(遺伝子組換えサルアデノウイルスベクター)
申請者:アストラゼネカ株式会社
申請日:令和3年2月5日 
効能・効果:SARS-CoV-2 による感染症の予防

(武田薬品工業株式会社が特例承認を取得した製品)
販売名:COVID-19 ワクチンモデルナ筋注
一般名:コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)
申請者:武田薬品工業株式会社
申請日:令和3年3月5日
効能・効果:SARS-CoV-2 による感染症の予防