【照会先】

医薬・生活衛生局医薬品審査管理課
審査調整官 荒川 裕司 (内線4233)
主査 中村 貴大(内線2740)
(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2431

報道関係者各位

医薬品医療機器等法に基づく新型コロナウイルス感染症に係る治療薬の承認について

本日、以下のとおり、医薬品オルミエント錠について、新型コロナウイルス感染症に関する効能・効果の追加に係る承認を行いました。
販売名: オルミエント錠2 mg、同錠4 mg
一般名: バリシチニブ
薬効分類: ヤヌスキナーゼ(JAK)阻害剤
申請者: 日本イーライリリー株式会社
申請日: 令和2年12月25日
追加する効能・効果: SARS-CoV-2による肺炎(ただし、酸素吸入を要する患者に限る)
用法・用量の概要: レムデシビルとの併用で、1日1回4mg経口投与