臨床研究中核病院が実施する研修について（2021年度）
実施予定の研修１（臨床研究総合促進事業）
詳細については、各施設のHPをよくご確認の上、参加申込をお願い致します。
臨床研究・治験従事者養成研修
| 開催日時 | 主催 | 対象となる法規制 （臨床研究法、指針、治験 等） |
対象領域 | 詳細 |
| R3年7月 | 慶應義塾大学病院 | 新指針（メイン）、臨床研究法 | 参加者が持ち寄った課題をグループごとに決定する | 詳細 |
| R3年9月 | 千葉大学医学部附属病院 | 医師主導治験（メイン）、 臨床研究法、新指針 |
希少難病領域/医薬品（ドラッグリポジショニング） | 詳細 |
| R3年10月 | 北海道大学病院 | 臨床研究法（メイン）、新指針 | 対面で座学、グループワーク | 詳細 |
| R3年10月 | 名古屋大学医学部附属病院 | 薬機法、臨床研究法、再生医療等安全性確保法、新指針 | 医薬品（医療機器） | 詳細 |
| R3年11月 | 東京大学医学部附属病院 | 臨床研究法、新指針 | 医薬品、医療機器等 | 詳細 |
| R3年11月 | 大阪大学医学部附属病院 | 臨床研究法（メイン）、新指針 | ヘルスケア、予防/健康食品 | 詳細 |
| R3年11月 | 京都大学医学部附属病院 | 臨床研究法(メイン）新指針 | 介入研究/医療機器、薬物治療 | 詳細 |
| R3年11月 | 九州大学病院 | 臨床研究法 | 精神疾患（医療機器）、内科疾患（医薬品） | 詳細 |
| R3年12月 | 国立がん研究センター東病院 | 新指針、治験（メイン） | 悪性腫瘍/医療機器 | 詳細 |
| R4年2~3月 | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 | 臨床研究法(メイン)、新指針 | 外科領域全般/医療機器、手技 | 詳細 |
令和3年度 OJT研修について
令和3年度 OJT研修ポスター
○ 臨床研究・治験従事者研修 カリキュラム・シラバス
上級者臨床研究コーディネーター養成研修
| 開催日時 | 主催 | 開催内容(概要) | 詳細 |
| R3年10月～R4年1月 | 国立がん研究センター東病院 (参加者専用e-learningシステム) |
全参加者対象講義e-learning開催 (受講FQA設定あり) |
各研修主催機関から、 本研修受講者にのみご案内いたします。 |
| R3年11月 | 岡山大学病院 | Advanceコース | 詳細 |
| R3年11月 | 国立がん研究センター中央病院 | Basicコース | 詳細 |
| R3年11月 | 東京大学医学部附属病院 | Basicコース | 詳細 |
| R3年12月 | 東北大学病院 | Basicコース | 詳細 |
| R4年1月 | 国立がん研究センター東病院 | Advanceコース | 詳細 |
| R4年1月 | 北海道大学病院 | Basicコース | 詳細 |
| R4年2月 | 大阪大学医学部附属病院 | Basicコース | 詳細 |
データマネージャー養成研修
モニター研修
| 開催日時 | 主催 | 開催内容（概要） | 詳細 |
| R3年10月 (講義） R4年 1月 (演習） |
東北大学病院 | 初級(モニター経験 概ね２年以内） ※講義のみの受講者も募集 |
詳細 |
| R4年3月 |
東北大学病院 | 初中級（モニター経験 概ね２～５年以内） | 詳細 |
○ 2021年度 モニター研修 カリキュラム・シラバス
監査研修
| 開催日時 | 主催 | 開催内容（概要） | 詳細 |
| R3年9月 | 東北大学病院 | 初級編（監査経験 概ね3年未満対象）： 監査の基礎知識の習得と模擬監査体験（講義・演習） |
詳細 |
| R3年11月 | 東京大学医学部附属病院 | 中級編（監査経験 概ね3年以上対象）： 自立した監査実施のための実務スキルの習得（講義・演習） |
詳細 |
○ 2021年度 監査担当者養成研修 カリキュラム・シラバス
実施予定の研修２（臨床研究総合促進事業）
倫理審査委員会・治験審査委員会委員養成研修
| 開催日時 | 主催 | 講義・演習の対象（概要） | 詳細 |
| R3年7月（講義） R3年8月（演習） |
東北大学病院 | 主に生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| R3年9月 | 大阪大学医学部附属病院 | 主に生命科学・医学系倫理指針（遠隔診療・デジタルヘルス） | 詳細 |
| R3年12月 | 九州大学病院 | 臨床研究法／生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| R4年1月 | 国立がん研究センター中央病院 | 主に生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| R4年1月 | 岡山大学病院 | 臨床研究法／生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| R4年2月 | 慶應義塾大学病院 | 主に生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| R4年2頃 | 北海道大学病院 | 臨床研究法／生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| R4年3月 | 東京大学医学部・医学部附属病院 | 臨床研究法／生命科学・医学系倫理指針 | 詳細 |
| 参考 | 上記各研修のシラバス・カリキュラム対応テーマ一覧 | 詳細 |
○ 2021年度 委員会委員養成シラバス
○ 2021年度 委員会委員養成カリキュラム
「一般の立場」の委員向け研修
| 開催日時 | 主催 | 開催内容（概要） | 詳細 |
| R4年2月 | 東北大学病院 | 経験の浅い「一般の立場」委員向け実習 | 詳細 |
お問い合わせ先
事業について
研究開発振興課 治験推進室
TEL:03-5253-1111（内線4152）
