日本バイオアッセイ研究センターにおける試験方法に関する手順書からの逸脱行為に対する検討会の設置及び第１回検討会の開催について

令和３年３月５日付けで、化学物質等の発がん性等を調査するための動物試験を実施している（独）労働者健康安全機構の日本バイオアッセイ研究センターにおいて、試験方法に関する手順書から逸脱する行為が行われていた事実が確認されたこと、今後の対応として、調査委員会及び専門家検討会を設置して調査、検討を行うことを公表しましたが、今般、以下のとおり、２つの検討会を設置することとしますので、お知らせいたします。

１　日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案に関する検討会（逸脱行為事案検討会）
（１）設置目的
　日本バイオアッセイ研究センターにおいて発生した試験方法に関する手順書からの逸脱行為事案について、事実関係の調査を行うとともに、発生原因を究明し、再発防止策等を検討し、報告書をとりまとめる。
（２）調査・検討事項
　ア　本件事案に関する事実関係の調査
　イ　発生原因についての調査
　ウ　再発防止に関する提言
（３）参集者
　　五十嵐康之　弁護士
　　沖田美恵子　弁護士
　　小野寺博志　国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター病理部客員研究員
　　柳　　志郎　弁護士
（４）検討スケジュール
　ア　第１回の検討会は、以下のとおり開催する。
　　①開催日時：令和３年４月２日（金）14：00～16：00
　　②場 所：労働基準局第２会議室
   イ　６月中を目途にとりまとめを行うこととする。
（５）その他
 　逸脱行為事案検討会は、個人情報を取り扱うことを予定していることから、非公開（頭撮り可）で行う。

２　日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による規制等への影響評価に関する検討会（規制影響評価検討会）
（１）設置目的
　日本バイオアッセイ研究センターにおける試験方法に関する手順書からの逸脱行為が化学物質規制に及ぼす影響等について検討し、報告書をとりまとめる。
（２）検討事項
　ア　逸脱行為が試験結果に与える影響の評価
　イ　逸脱行為がリスク評価に与えた影響の評価
　ウ　再試験の要否等今後の対応策の検討
（３）参集者
　大前   和幸    慶応義塾大学名誉教授
　小野　　敦　 岡山大学大学院医歯薬学総合研究科（薬学系）教授
　平林　容子 　国立医薬品食品衛生研究所安全性生物試験研究センター長
　吉成　浩一　 静岡県立大学薬学部薬学科（衛生分子毒性学分野）教授
（４）検討スケジュール
 　ア　第１回の検討会は、以下のとおり開催する。
　　①開催日時：令和３年４月７日（水）13：00～15：00
　　②場 所：労働基準局第１会議室（一部オンライン開催）
　　③傍聴者数：２０人（報道関係者を含む）
（傍聴を希望される方へ）
　座席数に限りがございますので、傍聴を希望される方は、令和３年４月２日（金）までに下記【申込先】メールアドレスあてお申し込みください。ただし、希望者多数の場合は抽選となり傍聴いただけない場合もあります。傍聴いただけない方には、令和３年４月６日（火）17時までにご連絡差し上げます。

【記載事項】 　件名：第１回規制影響評価検討会の傍聴希望について 　１ 氏名（ふりがな） 　２ 勤務先・所属団体 　３ 住所、電話番号 　４ 連絡先メールアドレス 【申込先】※下記の注意事項に同意の上、お申し込み下さい。 　労働基準局安全衛生部化学物質対策課 E-mail : risk-kaigi@mhlw.go.jp

　なお、傍聴される方は、検討会当日、庁舎受付にて、身分証明書を御提示ください。また、傍聴の際は、以下の注意事項を遵守してください。

傍聴に当たっては、次の注意事項を遵守してください。これらを遵守できない場合は、退場していただくことがあります。 (1) 事務局の指定した場所以外の場所に立ち入ることはできません。 (2) 携帯電話等音の出る機器については、電源を切るか、マナーモードに設定してください。 (3) 写真撮影、ビデオ撮影、録音をすることはできません（あらかじめ申し込まれた場合は、会議冒頭の頭撮りに限って写真撮影などをすることができます）。 (4) 服装を整えて会場に入ってください。はちまき、ゼッケン、たすき、腕章等は着用しないでください。 (5) 危険な物、旗、ヘルメット、ビラ、プラカード等は持ち込まないでください。 (6) 静粛を旨とし、意見を表明するなど会議の妨害になるような行為はしないでください。 (7) 参集者等の言論に対し賛否を表明し、又は拍手をすることはできません。 (8) 飲食はしないでください。 (9) 途中での入退室はやむを得ない場合のみとします。 (10) 酒気を帯びている方、その他秩序を乱すおそれがあると認められる方の傍聴はお断りいたします。 (11) 会場及び建物の警備上の理由により身分証をご提示いただくことがあります。 (12) 新型コロナウイルス感染症拡大防止のため、必ずマスクを着用ください。 (13) その他、座長及び事務局職員の指示に従ってください。

　イ　６月中を目途にとりまとめを行うこととする。
（５）その他
　規制影響評価検討会は、原則として公開で行う。

３　２つの検討会の関係
　同一事案について、異なる視点からの検討を行うため、必要な情報の共有を図る等連携して調査・検討を行う。
 

■別添資料１　逸脱行為事案検討会の開催要綱
■別添資料２　規制影響評価検討会の開催要綱