照会先

医薬・生活衛生局医療機器審査管理課
 立野、佐々木(内線4214、4258)

医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
 池上、小林、米本、福永
 (内線2767、2768)

医政局地域医療計画課
 山田、丸茂(内線2538、2539)

(代表電話) 03(5253)1111

報道関係者 各位

生産性向上特別措置法に基づく「認定新技術等実証計画」の変更認定申請書に対する認定について

 厚生労働省は、株式会社マイクロブラッドサイエンス、シスメックス株式会社及び株式会社ドームから提出された生産性向上特別措置法(平成30年法律第25号)第13条第1項の規定に基づく「認定新技術等実証計画」の変更認定申請について、法第13条第6項において準用する法第11条第4項に適合すると認め、令和3年3月30日付で認定することとしました。
 

1.認定をした年月日
 令和3年3月30日

2.認定新技術等実証実施者の名称等
 名称:株式会社マイクロブラッドサイエンス
 住所:東京都千代田区岩本町2−14−8山本Ⅱビル
 代表者:代表取締役 大竹 圭

 名称:シスメックス株式会社
 住所:兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通1丁目5番1号
 代表者:代表取締役会長兼社長 家次 恒

 名称:株式会社ドーム
 住所:東京都江東区有明1丁目3−33
 代表者:取締役会長代表取締役CEO 安田 秀一

3.変更事項
 (1)新技術等実証の実施期間の変更
 (2)新技術等実証に参加するアスリートの変更と追加

4.変更後の内容
 (1)変更後の新技術等実証の実施期間
  2020年5月19日から2022年3月31日まで

 (2)変更後の参加者等の具体的な範囲
  自己採血・測定を行うアスリート及びアスリートが所属する組織・団体
  ・大学や社会人ラグビーのチーム(帝京大学ラグビー部等)及び大学や社会人ラグビーのチーム
   (帝京大学ラグビー部等)に所属するアスリート
  ・いわきFC及びいわきFCに所属するアスリート
  ・東京大学運動会アメリカンフットボール部及び東京大学運動会アメリカンフットボール部に所属
   するアスリート

※規制のサンドボックス制度については、内閣官房 成長戦略会議事務局 新技術等社会実装推進チーム
 にお問い合わせください。
 代表番号:03-5253-2111(内線84834)
  • 関連資料
    様式第十五(公表様式)
  • お問い合わせ先
    • 厚生労働省
      (医薬品・医療機器について)
       医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課、監視指導・麻薬対策課
      (検体検査について)
       医政局 地域医療計画課
    • スポーツ庁競技スポーツ課

関連リンク

内閣官房 成長戦略会議事務局(規制のサンドボックス制度 政府一元的総合窓口)