照会先
医薬・生活衛生局医薬安全対策課
- 安全使用推進室長：
- 高橋 暁子(2755)
- 課長補佐：
- 塩川 智規(2752)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和２年度第３回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会 資料
資料一覧
議題１ 医薬品等の市販後安全対策について
- 資料１－１ 医薬品等の使用上の注意の改訂について［PDF形式：254KB］
- 資料１－２ MID-NETの行政利活用の調査実施状況について［PDF形式：387KB］
- 資料１－３ ワクチンの安全性に関する評価について［PDF形式：1MB］
- 資料１－４ リドカイン塩酸塩・アドレナリン注射剤の伝達麻酔・浸潤麻酔における禁忌「耳又は指趾の麻酔を目的とする患者」等に係る「使用上の注意」の改訂について［PDF形式：217KB］
- 資料１－５ シルデナフィルクエン酸塩（肺動脈性肺高血圧症を効能・効果とするものに限る）及びアミオダロン塩酸塩（経口剤に限る）の併用時の安全性について［PDF形式：370KB］
- 資料１－６ 日本人における心血管イベントに関するデータベース調査等を踏まえたフェブキソスタット及びトピロキソスタットの「使用上の注意」の検討結果について［PDF形式：1MB］
- 資料１－７小林化工(株)のイトラコナゾールへの睡眠薬混入事案について［PDF形式：498KB］
- 資料１－８ エダラボン製剤に係る製造販売後安全対策について［PDF形式：426KB］
- 資料１－９ レムデシビルの「使用上の注意」等の改訂について［PDF形式：1MB］
議題２ 医薬品等の副作用報告の状況について
- 資料２－１ 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68 条の12 の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用等報告について［PDF形式：18KB］
- 資料２－２ 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況［PDF形式：4MB］
- 参考資料１ 薬効分類表［PDF形式：173KB］
- 資料２－３ 外国での新たな措置の報告状況［PDF形式：872KB］
- 資料２－４ 研究報告の報告状況［PDF形式：518KB］
- 資料２－５ 医薬関係者からの副作用報告等の状況［PDF形式：2MB］
- ※22頁目の成分名が一部切れていたため修正（2021.6.17）
- 資料２－６ 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況［PDF形式：838KB］
- 資料２－７ 患者からの医薬品副作用報告の状況について［PDF形式：44KB］
議題３ 医薬品の感染症定期報告の状況について
- 資料３－１ 感染症定期報告感染症別文献一覧表［PDF形式：291KB］
- 資料３－２ 感染症定期報告の報告状況［PDF形式：697KB］
議題４ その他
- 資料４－１ 医薬関係者からの医薬品の副作用報告の電子化について［PDF形式：925KB］
- 資料４－２ 改正薬機法の施行に向けた対応状況について［PDF形式：234KB］
- 参考資料２ 医薬品等安全対策部会安全対策調査会委員の改選について［PDF形式：10KB］
