照会先
医薬・生活衛生局医薬安全対策課
- 安全使用推進室長:
- 高橋 暁子(2755)
- 課長補佐:
- 塩川 智規(2752)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和2年度第2回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会 資料
資料一覧
議題1 一般用医薬品のリスク区分について
- 資料1-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について[PDF形式:525KB]
- 資料1-2 ロラタジンのリスク区分について[PDF形式:4,554KB]
- 資料1-3 ロラタジンについての諮問書[PDF形式:58KB]
- 資料1-4 パブリックコメントに寄せられたご意見[PDF形式:322KB]
議題2 医薬品等の市販後安全対策について
- 資料2-1 医薬品等の使用上の注意の改訂について[PDF形式:252KB]
- 資料2-2 ワクチンの安全性に関する評価について[PDF形式:287KB]
- 資料2-3 ラニチジン塩酸塩又はニザチジン製剤の使用による健康影響評価について[PDF形式:439KB]
- 資料2-4 メトホルミン塩酸塩における発がん性物質の検出に対する対応及び使用による健康影響評価について[PDF形式:349KB]
- 資料2-5 要指導医薬品のリスク評価について[PDF形式:608KB]
- 資料2-6 「フッ化物を配合する薬用歯みがき類の使用上の注意について」の一部改正について[PDF形式:333KB]
- 資料2-7 パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液(12週間間隔筋注製剤)の使用にあたっての留意事項について[PDF形式:592KB]
議題3 医薬品等の副作用報告の状況について
- 資料3-1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68 条の12 の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用等報告について[PDF形式:37KB]
- 資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[PDF形式:2,093KB]
- 参考資料 薬効分類表[PDF形式:173KB]
- 資料3-3 外国での新たな措置の報告状況[PDF形式:428KB]
- 資料3-4 研究報告の報告状況[PDF形式:271KB]
- 資料3-5 医薬関係者からの副作用報告等の状況[PDF形式:101KB]
- 資料3-6 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況[PDF形式:106KB]
- 資料3-7 患者からの医薬品副作用報告の状況について[PDF形式:48KB]