照会先
医薬・生活衛生局医薬安全対策課
- 安全使用推進室長:
- 田中 大祐 (2755)
- 課長補佐:
- 塩川 智規(2752)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和2年度第1回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会 資料
資料一覧
議題1 一般用医薬品のリスク区分について
- 資料1-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について[PDF形式:538KB]
- 資料1-2 ロキソプロフェンナトリウム水和物のリスク区分について[PDF形式:7,097KB]
- 資料1-3 ロキソプロフェンナトリウム水和物についての諮問書[PDF形式:32KB]
- 資料1-4 パブリックコメントに寄せられたご意見[PDF形式:322KB]
議題2 医薬品等の市販後安全対策について
- 資料2-1 令和元年度の安全対策について[PDF形式:524KB]
- 資料2-2 医薬品等の使用上の注意の改訂について[PDF形式:229KB]
- 資料2-3 MID-NETの行政利活用の調査状況実施状況について[PDF形式:1,324KB]
- 資料2-4 ワクチンの安全性に関する評価について[PDF形式:302KB]
- 資料2-5 セレキシパグとクロピドクレル硫酸塩含有製剤の併用時の安全性について[PDF形式:674KB]
- 資料2-6 静脈栄養製剤及び肝不全用アミノ酸製剤の禁忌「重篤な腎障害」等に係る「使用上の注意」の改訂について[PDF形式:408KB]
- 資料2-7 子宮収縮薬の使用上の注意の改訂について[PDF形式:592KB]
議題3 医薬品等の副作用報告の状況について
- 資料3-1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68 条の12 の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用等報告について[PDF形式:126KB]
- 資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[PDF形式:7,570KB]
- 参考資料 薬効分類表[PDF形式:173KB]
- 資料3-3 外国での新たな措置の報告状況[PDF形式:851KB]
- 資料3-4 研究報告の報告状況[PDF形式:435KB]
- 資料3-5 医薬関係者からの副作用報告等の状況[PDF形式:673KB]
- 資料3-6 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況[PDF形式:530KB]
- 資料3-7 患者からの医薬品副作用報告の状況について[PDF形式:310KB]