薬事・食品衛生審議会　医薬品第一部会を開催します

標記について、新型コロナウイルスの感染拡大防止の観点から、審議は電子メールを用いた、所属委員のみでの持ち回りで行うことといたします。

非公開案件
 
［審議事項］
議題１　医薬品メーゼント錠0.25 mg及び同錠2 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
 
議題２　医薬品エンレスト錠50 mg、同錠100 mg及び同錠200 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
 
議題３　ギボシランナトリウムを希少疾病用医薬品として指定することの可否について
 
議題４　Efgartigimodを希少疾病用医薬品として指定することの可否について
 
議題５　リツキシマブ（遺伝子組換え）を希少疾病用医薬品として指定することの可否について
 
議題６　アコファイド錠100 mgの再審査期間延長の可否について
 
［報告事項］
議題１　希少疾病用医薬品の指定の取消しについて
 
議題２　医療用医薬品の再審査結果について
 
［その他］
議題１　最適使用推進ガイドラインについて
 
議題２　医薬品レグナイト錠300 mgの製造販売後臨床試験結果について