照会先
医薬・生活衛生局医薬安全対策課
- 安全使用推進室長:
- 田中 大祐 (2755)
- 課長補佐:
- 花谷 忠昭(2752)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和元年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会 資料
資料一覧
議題1 一般用医薬品のリスク区分について
- 資料1-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について[PDF形式:520KB]
- 資料1-2 イコサペント酸エチルのリスク区分について[PDF形式:2MB]
- 資料1-3 イコサペント酸エチルについての諮問書[PDF形式:64KB]
- 資料1-4 パブリックコメントに寄せられた御意見[PDF形式:159KB]
議題2 医薬品等の市販後安全対策について
- 資料2-1 医薬品等の使用上の注意の改訂について[PDF形式:230KB]
- 資料2-2 ワクチンの安全性に関する評価について[PDF形式:171KB]
- 資料2-3 ワクチンの添付文書の改訂について[PDF形式:175KB]
- 資料2-4 乾燥ヘモフィルスb型ワクチン(破傷風トキソイド結合体)の供給遅延の解消について[PDF形式:229KB]
- 資料2-5 除毛剤の使用上の注意等について[PDF形式:648KB]
議題3 医薬品等の副作用等報告の状況について
- 資料3-1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第68 条の12 の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用等報告について[PDF形式:127KB]
- 資料3-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[PDF形式:7MB]
- 参考資料 薬効分類表[PDF形式:172KB]
- 資料3-3 外国での新たな措置の報告状況[PDF形式:570KB]
- 資料3-4 研究報告の報告状況[PDF形式:466KB]
- 資料3-5 医薬関係者からの副作用報告等の状況[PDF形式:654KB]
- 資料3-6 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況[PDF形式:567KB]
- 資料3-7 患者からの医薬品副作用報告の状況について[PDF形式:332KB]