【照会先】

医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課
医療機器審査調整官
渡利 彰浩(内線2787)
(電話代表)03-5253-1111
(直通電話)03-3595-2419

薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会を開催します

標記について、新型コロナウイルスの感染拡大防止の観点から、審議は電子メールを用いた、所属委員のみでの持ち回りで行うことといたします。

議題

公開案件
 
[報告事項]
議題1 医療機器の承認基準の改正及び認証基準の制定及び改正について
 
非公開案件
 
[審議事項]
議題2 医療機器「耳管ピン」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び使用成績評価の要否について
議題3 医療機器の高度管理医療機器、管理医療機器又は一般医療機器の指定及び特定保守管理医療機器の指定の要否について
 
[報告事項]
議題4 医療機器の使用成績評価の報告について
 
[その他事項]