厚生労働行政推進調査事業成果報告会
厚生労働行政推進調査事業成果報告会
「GMP、QMS 及びGCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」
分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究」（GDP研究班）
1 日時
1月18日（金）13：00～16：25 （受付 12：30-13：00）2 場所
「きゅりあん（品川区立総合区民会館）」1F小ホール東京都品川区東大井5-18-1
http://www.shinagawa-culture.or.jp/hp/page000000300/hpg000000268.htm（外部サイト）
3 内容
国際調和に立ち、日本の法令等を踏まえた「医薬品流通にかかるガイドライン（GDPガイドライン）」について、経緯、内容、疑問点などの調査研究成果を報告する
4 参加費
無料5 申し込み方法
事前申し込み
PRAISE-NET（https://www.praise-net.jp（外部サイト）)の「講演会等受付システム」によりお申し込みください。
定員（250名）になりましたら受付を終了いたします。なお、お申込は各社1名までとさせていただきます。
PRAISE-NETの受講票を、会場受付に御提出ください（お忘れの場合は名刺を申し受けます）。
PRAISE-NET（https://www.praise-net.jp（外部サイト）)の「講演会等受付システム」によりお申し込みください。
定員（250名）になりましたら受付を終了いたします。なお、お申込は各社1名までとさせていただきます。
PRAISE-NETの受講票を、会場受付に御提出ください（お忘れの場合は名刺を申し受けます）。
6 当日スケジュール
| 時間 | テーマ | 講師 |
| 12:30～13:00 | 参加者受付 | |
| 13:00～13:05 | 開会挨拶 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 総務課 薬事企画官 安川孝志 |
| 13:05～13:10 | 開会挨拶 | 「GMP、QMS 及びGCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」研究代表者 医薬品医療機器総合機構 審議役（品質管理担当） 櫻井信豪 |
| 13:10～13:25 | 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン検討の経緯 | 厚生労働省 医薬・生活衛生局 総務課 主査 小澤 裕 |
| 13:25～13:45 | GDPガイドライン国際動向と日本の実施状況調査結果 | 分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究」分担研究者 金沢大学医薬保健学総合研究科 特任教授 木村和子 |
| 13:45～14:15 | 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン概要と解説（１） | 医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究班 |
| 14:15～14:45 | 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説（２） | 医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究班 |
| 14:45～15:05 | 休 憩 | |
| 15:05～15:35 | 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説（３） | 医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究班 |
| 15:35～16:25 | 医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインに対する質疑応答 | 医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究班 |
7 資料
平成31年1月11日（金）頃までに本ページに順次掲載しますのでダウンロードして準備ください。
当日、会場での資料配付はありません。
| 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン | |
| 1 | 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン検討の経緯 |
| 2 | GDPガイドライン国際動向と日本の実施状況調査結果 |
| 3 | 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン概要と解説（１） |
| 4 | 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説（２） |
| 5 | 医薬品の適正流通（GDP）ガイドライン解説（３） |
| 6 | 医薬品の適正流通（GDP）ガイドラインに対する質疑応答 |
お問い合わせ先
金沢大学医薬保健学総合研究科メディ-クウォリティ・セキュリティ講座
電話番号 076-234-4402（水曜日を除く平日10:00～15:00）
メールアドレス byotais@p.kanazawa-u.ac.jp
