照会先

医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課

課長補佐:
日田 充 (2763)
係長:
伊藤 竜太 (2766)

(直通電話) 03 (3595) 2436

医薬・生活衛生局医薬安全対策課

室長:
江野 英夫 (2755)
主査:
武内 彬正 (2758)

(直通電話) 03 (3595) 2435

報道関係者 各位

医療機器自主回収のお知らせ(クラスⅠ)

(販売名:プラティニウムICD、プラティニウムCRT-D)

 本日、東京都より、別添のとおり、日本ライフライン株式会社が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。
 
 
                    記
 
 
一般的名称:(1)デュアルチャンバ自動植込み型除細動器、自動植込み型除細動器
      (2)除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名:(1)プラティニウム ICD
    (2)プラティニウム CRT-D
出荷数量:(1)4台
     (2)18台
出荷時期:(1) 2016年4月25日~2016年9月21日
     (2) 2016年7月25日~2017年6月27日