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平成29年12月29日 【照会先】 医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課 課長補佐 日田 充 （2763） 係長 伊藤 竜太 （2766） （直通電話）03-3595-2436 医薬・生活衛生局医薬安全対策課安全使用推進室 室長 江野 英夫 （2755） 専門官 岩瀬 怜 （2758） （直通電話）03-3595-2435 |
報道関係者各位
医療機器自主回収のお知らせ（クラスＩ）
本日、埼玉県より、別添のとおり、 泉工医科工業株式会社 が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。
記
販売名（一般的名称）：
（１） メラHPエクセランプライム（ 体外式膜型人工肺 ）
（型式：HPO-06RHF-C、HPO-06H-C）
（２） メラHPエクセランTPC（ 体外式膜型人工肺 ）
（型式：HPO-06RHF-CP、HPO-06H-CP）
（３） メラエクセライン回路N2（人工心肺用回路システム）
（４） メラエクセライン回路TPC（人工心肺用回路システム）
（５） メラエクセライン回路HP2（ヘパリン使用人工心肺用回路システム）
出荷数量 ：
（１）401個
（２）102個
（３）35組
（４）84組
（５）181組
出荷時期 ： 2016 年1月18日～2017年12月25日
【添付資料】
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