PIC/S総会とセミナーが、2019年に初めて日本で開催されます

　医薬品査察当局の国際的な団体である、医薬品査定協定・医薬品査察協同スキーム^※１（PIC/S：Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme）の総会とセミナーが、平成31（2019）年10月に、日本（東京）で開催されることに決まりましたのでお知らせします。

これは、先日（９月11日～12日）、台湾・台北で開催されたPIC/S総会で了承されたものです。PIC/S総会とセミナーが日本で開催されるのは、これが初めてとなります^※２。国内外の「医薬品の製造及び品質管理（ＧＭＰ）査察担当者」が集まるセミナーでは、無菌医薬品の品質保証をテーマとするワークショップ等を検討しており、ＧＭＰ査察能力の向上等につながることが期待されます。

なお、台北で開催されたPIC/S総会においては、上記2019年PIC/S総会とセミナーの日本開催の他、以下のような事項が合意・了承されました。

※１   医薬品査定協定・医薬品査察協同スキーム（PIC/S）とは

1970 年に締結された医薬品査察協定を母体として、1995年からは協定締約国以外の国・地域を含む各国の医薬品査察当局がボランタリーに参加し、医薬品GMPに係る指針を作成し、国際整合性を図るとともに、当局間の相互査察が進むよう活動を続けている団体。
（参考： https://www.picscheme.org/index.php ）
　現在、欧州、アメリカ、アジア、豪州等の49当局（46か国・地域）が加盟し、医薬品GMP分野に おける国際標準となる枠組みとなっており、厚生労働省は、医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）及び各都道府県とともに、平成26年７月から加盟しています。

※２   日本がPIC/S 加盟して以降の総会・セミナーの開催地

平成26年10月　フランス（パリ）　　　　　　　　　　　　　平成29年９月　台湾（台北）
平成27年10月　インドネシア（ヌサ・ドゥア）　　　　　　平成30年９月　（予定）　米国（シカゴ）
平成28年７月　英国（マンチェスター）