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平成28年3月2日

【照会先】

医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課

監視指導室長 木下 勝美(内線2760)

係      長 山下 雄大(内線2766)

(代表電話) 03-5253-1111

(直通電話) 03-3595-2436

医薬・生活衛生局安全対策課安全使用推進室

室長補佐  大原 拓(内線2751)

専 門 官   徳永 典昭(内線2758)

(直通電話) 03-3595-2435

報道関係者各位


医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)

(一般的名称:バルーンポンピング用カテーテル、製品名:アローレディガードIABP カテーテルセット)

 本日、東京都より、別添のとおり、テレフレックスメディカルジャパン株式会社 が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。

                                                                                                    記

一般的名称:バルーンポンピング用カテーテル

製品名:アローレディガードIABP カテーテルセット
            ○製品番号:IAB-06830U
                 ロット番号:18F14E0070、18F14H0007、18F14J0007、18F14J0025、18F15A0035、
                                 18F15B0006、18F15C0019
             ○製品番号:IAB-06840U
                 ロット番号:18F14B0043、18F14E0069、18F14G0020、18F14G0039、18F14H0003、
                                 18F14J0006、18F14J0016、18F14J0027、18F15B0003、18F15B0007、
                                 18F15B0021、18F15C0006、18F15D0045、18F15E0002


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