医薬品医療機器法違反業者に対する行政処分を行いました

　厚生労働省では、本日付けで、ノバルティスファーマ株式会社に対し医薬品医療機器法第72条の４第１項の規定に基づき、別紙のとおり、副作用システムの障害により同社が製造販売する57成分の第一種医薬品（処方箋医薬品）について、5,475症例の副作用報告義務違反等が判明したことから、業務改善命令を行いましたのでお知らせします。 　
　また、併せて同じ原因により発生した、同社が依頼した28成分の治験の被験薬(治験薬)に関する154症例の副作用報告義務違反についても、医薬品医療機器法第80条の２第９項の規定に基づき、業務改善指示を行いました。