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第１回 創薬力の強化・安定供給の確保等のための薬事規制のあり方に関する検討会 資料
| 令和５年７月10日（月） 18：00 ～20：00 AP虎ノ門 B会議室（オンライン会議） 東京都港区西新橋1-6-15 NS虎ノ門ビル（日本酒造虎ノ門ビル） |
○検討会URL（YouTube配信）
https://youtube.com/live/Jkp0LB_G2Pc
○資料
議事次第・配付資料一覧［PDF形式：42KB］ 【資料１】検討会開催の背景と進め方［PDF形式：2826KB］ 【資料２】希少疾病用医薬品の指定のあり方について［PDF形式：2852KB］ 【資料３－１】鹿野参考人提出資料：小児がん及び小児希少難治性疾患に係る医薬品開発の推進制度に資する調査研究［PDF形式：783KB］ 【資料３－２】小児用医薬品の開発促進に資する薬事審査等のあり方について［PDF形式：2649KB］ 【参考資料１】開催要綱［PDF形式：51KB］ 【参考資料２】構成員名簿［PDF形式：82KB］ 【参考資料３】「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」報告書［PDF形式：439KB］ 【参考資料４】「医薬品の迅速・安定供給実現に向けた総合対策に関する有識者検討会」報告書 参考資料［PDF形式：9026KB］ 【参考資料５】小児がん及び小児希少難治性疾患に係る医薬品開発の推進制度に資する調査研究 令和４年度 総括・分担研究年度終了報告書［PDF形式：1109KB］ 【参考資料６】成人と合わせて評価可能な小児（10歳又は12歳以上の小児）の臨床評価の留意点について（令和２年６月30日医薬品審査管理課事務連絡）［PDF形式：387KB］ 【参考資料７】希少疾病用医薬品等の指定に関する取扱いについて（薬生薬審発0831第７号）［PDF形式：311KB］ 【参考資料８】中村構成員提出資料：小児用製剤の国際調和に向けた医療現場の課題整備に関する検討［PDF形式：2314KB］
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