臨床研究中核病院が実施する研修について（2025年度）
実施予定の研修（臨床研究総合促進事業）
臨床研究・治験従事者研修（医師研修）
チュータリング研修ポスター［3.2MB］
| 開催日時 | 対象となる法規制 | 対象疾患領域 | 主催 | 詳細 |
|---|---|---|---|---|
| 7月5日（土） | 臨床研究法、倫理指針 | 参加者が持ち寄った課題をグループごとに決める | 慶應義塾大学病院 | |
| 9月7日（日）午後 （要事前学習） |
治験、臨床研究法 | 対象疾患を限定しない | 京都大学医学部附属病院 | |
| 10月4日（土） | 治験、臨床研究法、倫理指針、再生医療法 | 制限なし | 名古屋大学医学部附属病院 | |
| 10月5日（日） | 治験 | 固形がんおよび造血器腫瘍 | 国立がん研究センター中央病院 | |
| 10月10日（金）午後 （要事前学習） |
治験、臨床研究法、倫理指針、再生医療法 | 対象疾患を限定しない | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 | |
| 10月18日（土） | 治験、臨床研究法、倫理指針 | 対象疾患を限定しない | 東京大学医学部附属病院 | |
| 10月25日（土） | 治験 | 呼吸器感染症・希少がん・神経難病 | 九州大学病院 | |
| 11月8日（土）午前 （要事前学習） |
治験、臨床研究法、倫理指針 | 対象疾患を限定しない | 千葉大学医学部附属病院 | |
| 11月29日（土） | 治験、臨床研究法 | 対象疾患を限定しない | 国立がん研究センター東病院 | |
| 11月30日（日） | 治験、臨床研究法、倫理指針 | 対象疾患を限定しない | 大阪大学医学部附属病院 | |
| 12月14日（日） | 臨床研究法、倫理指針 | ヘルスケア | 神戸大学医学部附属病院 |
上級CRC研修
| 開催日時 | 開催内容（概要） | 主催 | 詳細 |
|---|---|---|---|
| 10月4日(土) | 〇"上級者"だからこそ習得したいCRCのコミュニケーション術 ～動物占いで学ぶ多様性理解～ | 大阪大学医学部附属病院 | |
| 10月24日(金) | 〇CRCの管理者を任命されたら、あなたはなにをする？ 〇SMOと院内に所属するCRCが連携するための工夫 |
岡山大学病院 | |
| 11月8日(土) | 〇マルチタスクに優先順位をつけてみよう！ 〇臨床試験チームをコーディネーションしよう！ |
神戸大学医学部附属病院 | |
| 12月6日(土) | 〇チャレンジ、FIH！～FIH試験に向けた体制、スキルを考えよう～ 〇”頼られるリーダー”になるための伝え方、支え方、つなぎ方 |
国立がん研究センター東病院 | |
| 12月13日(土) | 〇私にもできる組織変革 ～バーンアウト撲滅！～ 〇円滑にCRC業務を行うために ～目指すはWIN-WIN～ |
東北大学病院 | |
| 12月20日(土) | 〇その一言が現場を動かす：CRCの調整力を磨こう！ 〇気づいていますか？“伝わらない理由”を探るメタコミュニケーション |
京都大学医学部附属病院 | |
| 1月10日(土) | 〇いきいき輝くCRCの働き方・生き方を考える～CRCのキャリアデザインとは～ 〇効果的なコミュニケーションを生かしたリーダーシップ～個人が輝く組織マネジメント～ |
長崎大学病院 |
看護職向け研修
治験・倫理審査委員会委員研修
| 開催日時 | 対象レベル | 対象となる法規制の | 主催 | 詳細 |
|---|---|---|---|---|
| 8月5日(火) 8月19日(火) |
初級 | 生命・医学系指針 | 東北大学病院 | |
| 8月23日(土) | 初級・中級 | 臨床研究法、生命・医学系指針 | 国立がん研究センター中央病院 | |
| 11月15日(土)予定 | 初級・中級・上級 | 臨床研究法、薬機法（GCP省令） | 大阪大学医学部附属病院 | |
| 11月18日(火) | 中級 | 臨床研究法、生命・医学系指針 | 岡山大学病院 | |
| 1月予定 | 初級・中級 | 臨床研究法、生命・医学系指針、薬機法（GCP省令） | 千葉大学医学部附属病院 | |
| 1月31日(土) | 中級・上級 | 薬機法（GCP省令） | 九州大学病院 | |
| 2月7日(土) | 初級 | 生命・医学系指針 | 慶應義塾大学病院 | |
| 2月12日(木) | 初級・中級 | 臨床研究法、生命・医学系指針、薬機法（GCP省令） | 順天堂大学医学部附属順天堂医院 |
治験・倫理審査委員会委員長研修
| 開催日時 | 開催内容（概要） | 主催 | 詳細 |
|---|---|---|---|
| 7月12日(土) | 委員長、副委員長およびそれら候補者向け研修 | 大阪医学部附属病院 | |
| 12月4日(木) | 委員長、副委員長およびそれら候補者向け研修 | 東北大学病院 |
データマネージャー（DM）研修
| 開催日時 | 開催内容（概要） | 主催 | 詳細 |
|---|---|---|---|
| 11月28日（金） - 29日（土） |
【初級】データマネージャーとして基本的な臨床データマネジメントの概要を押さえつつ、演習を通してデータプロセッシングの概念と標準化の知識を習得する | 北海道大学病院 | |
| 11月8日(土) - 9日（日） |
【初級】研究の質を意識した臨床データマネジメントの概要について、全体的な知識とコアとなる思考方法・知識・技能を獲得する 【中級】研究の質を意識した臨床データマネジメントを主導する際に試験の終了工程も含めた全体最適化のための思考方法・知識・技能を獲得する |
東北大学病院 | |
| 11月18日（火） - 19日（水） |
【初級】内容未定 | 千葉大学医学部附属病院 | |
| 12月上旬 (予定) | 【初級】データマネージャーとして把握すべき基本的内容と、EDCセットアップに必要な概念を学ぶ | 名古屋大学医学部附属病院 | |
| 1-2月頃（予定） | 【Wrap Upミーティング】 各拠点の熟練の臨床データマネジャーと、本事業の研修参加者が日常の臨床データマネジメント業務で直面する課題解決や、 臨床データマネジャーのキャリアパス、業界の動向について直接・Web対面方式でチャッティングする。 さらに、特別講演を通じて、今後求められる臨床データマネジメントの手法や最新の知見についてより深く学ぶ |
東北大学病院 |
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モニター研修
| 開催日時 | 開催内容（概要） | 主催 | 詳細 |
|---|---|---|---|
| 12月13日(土) -14日(日) |
【初級】講義・演習 ・研究開始前のモニタリング（講義・グループワーク・発表） ・研究実施中のモニタリング（講義・グループワーク・発表） ・Wrap up meeting（総合討論・まとめ・グループ懇談） |
東北大学病院 | |
| 11月15日（土） -16日（日） |
【初中級】演習 ・モニタリング手順、計画の検討 ・モニタリング手順書、計画書の作成 ・モニタリングチェックリストの作成 ・グループ発表・総合討論・まとめ・グループ懇談 |
千葉大学医学部附属病院 | |
| 10月4日(土) | 【中級】講義・演習 ・DCTに関連した講義 ・CAPAに関連した事例検討 （根本原因分析～是正措置・予防措置の検討） ※上級者CRC養成研修とのコラボ企画 |
大阪大学医学部附属病院 |
監査研修
| 開催日時 | 開催内容（概要） | 主催 | 詳細 |
|---|---|---|---|
| 8月1日(金) | 【導入編】 研究者主導の治験・臨床研究の関連法規や監査に関する基本事項の習得と監査資料の閲覧体験（講義・演習） 対象：初心者/基本事項の確認をしたい方 |
東京大学医学部附属病院 | |
| 9月26日(金) | 【初級編】 監査の基礎知識の習得と模擬監査体験（講義・演習） 対象：監査経験概ね3年未満 |
東北大学病院 |
事務職員研修
お問い合わせ先
医政局研究開発政策課治験推進室
TEL:03-5253-1111（内線4579）
