照会先

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課

課長補佐:
太田 美紀 (2752)
専門官:
佐々木 佳名子 (2748)

(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通番号) 03(3595)2435

独立行政法人医薬品医療機器総合機構
安全性情報・企画管理部情報管理課

課長:
見田 活

(電話) 03 (3506) 9482

報道関係者 各位

本日より、患者の皆様からの医薬品副作用報告の受付を開始します

 患者の皆様からの医薬品副作用報告につきましては、平成24年3月より、試行的に独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下「PMDA」という。)のウェブシステムで受付を行ってまいりました。
 今般、試行の結果を踏まえ、「患者からの医薬品副作用報告」実施要領を策定し、ウェブシステムへの入力又は紙媒体の郵送による患者の皆様からの医薬品の副作用報告をPMDAにて受け付けます。

       受付サイトはこちら

 PMDAホームページ「患者の皆様からの医薬品副作用報告」
 https://www.pmda.go.jp/safety/reports/patients/0004.html


 販売開始前に医薬品の全ての副作用を把握することは難しいため、患者の皆様からの副作用情報が医薬品の安全対策に役立つと考えています。