【照会先】
医薬・生活衛生局 医療機器審査管理課
室長
高畑 正浩（内線4226）
医療機器規制国際調整官
佐々木 佳名子（内線4258）
（代表電話）03(5253)1111
（直通電話）03(3595)2419
報道関係者 各位
HBD East 2021 Think Tank Meeting を令和４年１月14日・21日に開催します
～日米産学官協働の医療機器規制調和の取組を発表～
HBD(Harmonization By Doing)は、机上で議論するだけではなく、実践することにより日米の医療機器に関する規制の調和を図ることを目的とした、日米の産学官による共同の活動です。2003年から開始され、これまで、日米共同治験の実施を推進し、日米同時承認を実現してきました。
このたび、HBD East 2021 Think Tank Meeting を下記のとおり開催する運びとなりました。本会議では、HBD 活動の成果や将来の計画を報告するとともに、米国食品医薬品局（USFDA）の職員も参加し、現在注目を集めているリアルワールドエビデンスの活用、小児用医療機器の開発促進、プログラム医療機器の効率的な審査等の様々な事項について議論を行います。さらに、各セッションの最後には、パネルディスカッションを行い、産学官で医療機器開発における課題を議論し、解決策を検討いたします。
本会議は、一般参加が可能な公開会議です。関係する多くの方々のご参加をお待ちしております。
１．主 催：厚生労働省
（独）医薬品医療機器総合機構
（一社）日本医療機器産業連合会
２．開催日時：令和４年１月14日（金）8：00～11：00
令和４年１月21日（金）8：00～11：00
３．開催形式：オンライン開催（Zoom Webinar）
４．使用言語：日本語及び英語（日英、英日同時通訳）
５．参加費 ：無料
６．参加申し込み方法：下記サイトから申し込みをお願いいたします。
https://www2.issjp.com/hbde2021/
※定員（250名）に達し次第、受付を締め切りますのでご了承ください。
このたび、HBD East 2021 Think Tank Meeting を下記のとおり開催する運びとなりました。本会議では、HBD 活動の成果や将来の計画を報告するとともに、米国食品医薬品局（USFDA）の職員も参加し、現在注目を集めているリアルワールドエビデンスの活用、小児用医療機器の開発促進、プログラム医療機器の効率的な審査等の様々な事項について議論を行います。さらに、各セッションの最後には、パネルディスカッションを行い、産学官で医療機器開発における課題を議論し、解決策を検討いたします。
本会議は、一般参加が可能な公開会議です。関係する多くの方々のご参加をお待ちしております。
記
１．主 催：厚生労働省
（独）医薬品医療機器総合機構
（一社）日本医療機器産業連合会
２．開催日時：令和４年１月14日（金）8：00～11：00
令和４年１月21日（金）8：00～11：00
３．開催形式：オンライン開催（Zoom Webinar）
４．使用言語：日本語及び英語（日英、英日同時通訳）
５．参加費 ：無料
６．参加申し込み方法：下記サイトから申し込みをお願いいたします。
https://www2.issjp.com/hbde2021/
※定員（250名）に達し次第、受付を締め切りますのでご了承ください。
