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薬事・食品衛生審議会 (薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会)

回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成29年度 第6回
2017年12月4日
(平成29年12月4日)
平成29年度 第5回
2017年11月2日
(平成29年11月2日)
平成29年度 第4回
2017年9月1日
(平成29年9月1日)
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度 第3回
2017年8月1日
(平成29年8月1日)
平成29年度 第2回
2017年6月9日
(平成29年6月9日)
平成29年度 第1回
2017年4月20日
(平成29年4月20日)
2017年4月1日
(平成29年4月1日)
平成28年度 第8回
2017年3月2日
(平成29年3月2日)
平成28年度 第7回
2017年2月9日
(平成29年2月9日)
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第6回
2016年11月25日
(平成28年11月25日)
平成28年度 第5回
2016年10月31日
(平成28年10月31日)
平成28年度 第4回
2016年9月7日
(平成28年9月7日)
平成28年度 第3回
2016年8月4日
(平成28年8月4日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
平成28年度 第2回
2016年5月27日
(平成28年5月27日)
平成28年度 第1回
2016年4月20日
(平成28年4月20日)
平成27年度 第8回
2016年2月24日
(平成28年2月24日)
平成27年度 第7回
2016年2月5日
(平成28年2月5日)
平成27年度 第6回
2015年11月27日
(平成27年11月27日)
平成27年度 第5回
2015年10月30日
(平成27年10月30日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度 第4回
2015年8月28日
(平成27年8月28日)
平成27年度 第3回
2015年7月31日
(平成27年7月31日)
平成27年度 第2回
2015年6月5日
(平成27年6月5日)
平成27年度 第1回
2015年4月28日
(平成27年4月28日)
平成26年度第8回
2015年2月20日
(平成27年2月20日)
平成26年度第7回
2015年1月30日
(平成27年1月30日)
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第6回
2014年11月21日
(平成26年11月21日)
1 医薬品ジャディアンス錠25 mg及び同錠10 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ノピコールカプセル 2.5 μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成26年度第5回
2014年10月29日
(平成26年10月29日)
1 医薬品パリエット錠5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について、並びにパリエット錠10mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品オーファディンカプセル2mg、同カプセル5mg及び同カプセル10mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品インスリン グラルギンBS注カート「リリー」及び同BS注ミリオペン「リリー」の製造販売承認について
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平成26年度第4回
2014年9月4日
(平成26年9月4日)
1 医薬品ミダフレッサ静注0.1%の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品アリセプト錠3mg、同錠5mg、同錠10mg、同D錠3mg、同D錠5mg、同D錠10mg、同細粒0.5%、同内服ゼリー3mg、同内服ゼリー5mg、同内服ゼリー10mg及び同ドライシロップ1%の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成26年度第3回
2014年8月1日
(平成26年8月1日)
1 医薬品ベルソムラ錠15 mg、同錠20 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品リツキサン注10mg/mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医薬品ラミクタール錠25mg及び同錠100mgの製造販売承認事項一部変更承認について
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2014年7月29日
(平成26年7月29日)
平成26年度第2回
2014年5月30日
(平成26年5月30日)
1 医薬品フェントステープ1 mg、同テープ2 mg、同テープ4 mg、同テープ6 mg及び同テープ8 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品ドボベット軟膏の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品スタレボ配合錠L50、スタレボ配合錠L100の製造販売承認について
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2014年4月28日
(平成26年4月28日)
平成26年度第1回
2014年4月25日
(平成26年4月25日)
1 医薬品カナグル錠100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品イーケプラ点滴静注500mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品パレプラス輸液の製造販売承認について
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平成25年度第8回
2014年2月24日
(平成26年2月24日)
1 医薬品アテディオ配合錠の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ラジムロ配合錠LD及び同配合錠HDの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品エネーボ配合経腸用液の製造販売承認について
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平成25年度第7回
2014年1月24日
(平成26年1月24日)
1 医薬品ルセンティス硝子体内注射液2.3 mg/0.23 mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品フォシーガ錠5 mg及び同錠10 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品タケルダ配合錠の製造販売承認について
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平成25年度第6回
2013年11月29日
(平成25年11月29日)
1 医薬品ワンデュロパッチ0.84 mg、同パッチ1.7 mg、同パッチ3.4 mg、同パッチ5mg及び同パッチ6.7 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品サビーン点滴静注用500mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品ドルミカム注射液10 mgの製造販売承認事項一部変更承認について
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平成25年度第5回
2013年10月28日
(平成25年10月28日)
1 医薬品トピナ錠25 mg、同錠50 mg及び同錠100 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について、並びにトピナ細粒10%の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品アイリーア硝子体内注射液40 mg/mL及び同硝子体内注射用キット40mg/mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医薬品パキシル錠5 mg、同錠10 mg、同錠20 mgの製造販売承認事項一部変更承認について
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平成25年度第4回
2013年8月22日
(平成25年8月22日)
1 医薬品ネスプ注射液5μgプラシリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について並びにネスプ注射液10μgプラシリンジ、同注射液15μgプラシリンジ、同注射液20μgプラシリンジ、同注射液30μgプラシリンジ、同注射液40μgプラシリンジ、同注射液60μgプラシリンジ、同注射液120μgプラシリンジ及び同注射液180μgプラシリンジの製造販売承認事項一部変更承認及び再審査期間の指定の可否について
2 医薬品ソリリス点滴静注300mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医薬品コンプラビン配合錠の製造販売承認について
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平成25年度第3回
2013年8月2日
(平成25年8月2日)
1 医薬品ゼプリオン水懸筋注25mgシリンジ、同水懸筋注50mgシリンジ、同水懸筋注75mgシリンジ、同水懸筋注100mgシリンジ及び同水懸筋注150mgシリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品タプコム配合点眼液の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品レギュニールHCa1.5腹膜透析液、同HCa2.5腹膜透析液、同HCa4.25腹膜透析液、レギュニールLCa1.5腹膜透析液、同LCa2.5腹膜透析液及び同LCa4.25腹膜透析液の製造販売承認について
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平成25年度第2回
2013年5月24日
(平成25年5月24日)
1 医薬品リクスミア皮下注300μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ボンビバ静注1 mgシリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.8mLの製造販売承認事項一部変更承認について
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2013年4月30日
(平成25年4月30日)
平成25年度第1回
2013年4月26日
(平成25年4月26日)
平成24年度第8回
2013年3月8日
(平成25年3月8日)
1 医薬品ノウリアスト錠20 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ネオキシテープ73.5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品ペンタサ坐剤1gの製造販売承認について
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平成24年度第7回
2013年2月7日
(平成25年2月7日)
1 医薬品アコファイド錠100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品プラリア皮下注60mgシリンジの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第6回
2012年11月30日
(平成24年11月30日)
1 医薬品ニュープロパッチ 2.25mg、同パッチ4.5mg、同パッチ9mg及び同パッチ13.5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品エリキュース錠2.5mg及び同錠5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について 
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平成24年度第5回
2012年10月26日
(平成24年10月26日)
1 医薬品ボトックス注用50単位、同注用100単位の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品マキュエイド硝子体内注用40 mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成24年度第4回
2012年8月31日
(平成24年8月31日)
1 医薬品アイリーア硝子体内注射液 40 mg/mL及び同硝子体内注射用キット40mg/mLの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品アイミクス配合錠LD及び同配合錠HDの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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2012年8月17日
(平成24年8月17日)
平成24年度第3回
2012年8月3日
(平成24年8月3日)
1 医薬品ロトリガ粒状カプセル2gの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ジプレキサ筋注用10mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の承認条件の解除について
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平成24年度第2回
2012年6月1日
(平成24年6月1日)
1 医薬品アミティーザカプセル24μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ソマチュリン皮下注60mg、同皮下注90mg及び同皮下注120mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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2012年4月27日
(平成24年4月27日)
平成24年度第1回
2012年4月27日
(平成24年4月27日)
1 医薬品レキップCR錠2mg及び同CR錠8mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品テネリア錠20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 希少疾病用医薬品の指定の解除について
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平成23年度第8回
2012年2月24日
(平成24年2月24日)
1 医薬品キックリンカプセル250mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売証人の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ミニリンメルトOD錠120μg及び同OD錠240μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 希少疾病用医薬品の指定の解除について
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平成23年度第7回
2012年1月27日
(平成24年1月27日)
1 医薬品ジプレキサ錠2.5mg、同錠5mg、同錠10mg、同細粒1%、同ザイディス5mg、及び同ザイディス錠10mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品ブレーザベスカプセル100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成23年度第6回
2011年12月2日
(平成23年12月2日)
1 医薬品レグナイト錠300mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品オキファスト注10mg及び同注50mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成23年度第5回
2011年11月7日
(平成23年11月7日)
1 医薬品エムラクリームの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品モディオダール錠100mgの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 ワルファリンカリウムの安全対策のための用法・用量の変更について
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平成23年度第4回
2011年8月26日
(平成23年8月26日)
1 医薬品イムセラカプセル0.5mg及びジレニアカプセル0.5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品献血ヴェノグロブリンIH5%静注0.5g/10mL、同IH5%静注1g/20mL、同IH5%静注2.5g/50mL及び同IH5%静注5g/100mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成23年度第3回
2011年7月29日
(平成23年7月29日)
1 医薬品プロイメンド点滴静注用150mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品テリボン皮下注用56.5μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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平成23年度第2回
2011年6月1日
(平成23年6月1日)
1 医薬品ベタニス錠25mg及び同錠50mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ホストイン静注750mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 優先審査指定品目の審査結果について
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2011年4月27日
(平成23年4月27日)
平成23年度第1回
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
1 医薬品リオベル配合錠LD及び同配合錠HDの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ネキシウムカプセル10mg及び同カプセル20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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2011年2月21日
(平成23年2月21日)
1 医薬品ミルセラ注シリンジ25μg、同注シリンジ50μg、同注シリンジ75μg、同注シリンジ100μg、同注シリンジ150μg、同注シリンジ200μg及び同注シリンジ250μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ポプスカイン0.5%注50mg/10mL及び同0.5%注シリンジ50mg/10mLの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒薬又は劇薬の指定の要否について、並びに医薬品ポプスカイン0.25%注25mg/10mL及び同0.25%注シリンジ25mg/10mLの製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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2011年1月31日
(平成23年1月31日)
1 医薬品ミラペックスLA錠0.375 mg及び同錠1.5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品スープレン吸入麻酔液の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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2010年11月26日
(平成22年11月26日)
1 医薬品ノルスパンテープ5 mg、同テープ10mg及び同テープ20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ソニアス配合錠LD及び同配合錠HDの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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2010年11月24日
(平成22年11月24日)
1 医薬品フェブリク錠10mg、同錠20mg及び同錠40mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品メマリー錠5mg、同錠10mg及び同錠20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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2010年10月29日
(平成22年10月29日)
1 医薬品ナーブロック筋注2500単位の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品シュアポスト錠0.25mg及び同錠0.5mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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2010年8月26日
(平成22年8月26日)
1 医薬品献血ヴェノグロブリンIH5%静注2.5g/50mLの製造承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品インヴェガ錠3mg、同錠6mg及び同錠9mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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2010年7月30日
(平成22年7月30日)
1 医薬品アクレフ口腔粘膜吸収剤200μg、同口腔粘膜吸収剤400μg、同口腔粘膜吸収剤600μg及び同口腔粘膜吸収剤800μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品ネバナック懸濁性点眼液0.1%の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
4 優先審査指定品目の審査結果について
2010年6月3日
(平成22年6月3日)
1 医薬品ビビアント錠20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品パルミコート100μgタービュヘイラー112吸入、同200μgタービュヘイラー56吸入及び同200μgタービュヘイラー112吸入の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
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2010年4月23日
(平成22年4月23日)
1 医薬品タケプロンカプセル15及び同OD錠15の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
2 医薬品ミカムロ配合錠APの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
詳細はこちら(PDF:33KB)
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2010年2月26日
(平成22年2月26日)
1 医薬品リリカカプセル25mg、同カプセル75mg及び同カプセル150mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品モイスティア点眼液3%の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
4 優先審査指定品目の審査結果について
詳細はこちら(PDF:41KB)
2010年1月29日
(平成22年1月29日)
1 医薬品ロゼレム錠8mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否についてて
2 医薬品デュオトラバ配合点眼液の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医療用医薬品の再審査結果について
4 優先審査指定品目の審査結果について
詳細はこちら(PDF:19KB)
2009年11月27日
(平成21年11月27日)
1 医薬品サインバルタカプセル20mg及び同カプセル30mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品レミケード点滴静注用100の製造販売承認事項一部変更承認の可否及び再審査期間の指定について
3 医療用医薬品の再審査結果について
4 優先審査指定品目の審査結果について 他(PDF:49KB)
2009年10月21日
(平成21年10月21日)
1 医薬品ブリディオン静注200mg及び同静注500mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医療用医薬品の再審査結果について
詳細はこちら(PDF:55KB)
2009年8月28日
(平成21年8月28日)
2009年7月24日
(平成21年7月24日)
2009年5月29日
(平成21年5月29日)
2009年4月24日
(平成21年4月24日)
2009年2月27日
(平成21年2月27日)
2009年1月30日
(平成21年1月30日)
2008年11月28日
(平成20年11月28日)
2008年10月27日
(平成20年10月27日)
2008年8月29日
(平成20年8月29日)
2008年7月25日
(平成20年7月25日)
2008年5月26日
(平成20年5月26日)
2008年4月25日
(平成20年4月25日)
2008年2月22日
(平成20年2月22日)
2008年1月30日
(平成20年1月30日)
2007年11月22日
(平成19年11月22日)
2007年10月22日
(平成19年10月22日)
2007年10月17日
(平成19年10月17日)
2007年8月29日
(平成19年8月29日)
2007年7月26日
(平成19年7月26日)
2007年5月28日
(平成19年5月28日)
2007年4月27日
(平成19年4月27日)
2007年2月23日
(平成19年2月23日)
2007年1月31日
(平成19年1月31日)
2006年11月30日
(平成18年11月30日)
2006年10月18日
(平成18年10月18日)
2006年8月24日
(平成18年8月24日)
2006年7月20日
(平成18年7月20日)
2006年5月25日
(平成18年5月25日)
2006年4月20日
(平成18年4月20日)
2006年2月23日
(平成18年2月23日)
2006年1月26日
(平成18年1月26日)
2005年11月24日
(平成17年11月24日)
2005年10月13日
(平成17年10月13日)
2005年8月24日
(平成17年8月24日)
2005年7月29日
(平成17年7月29日)
2005年5月27日
(平成17年5月27日)
2005年4月14日
(平成17年4月14日)
2005年2月25日
(平成17年2月25日)
2005年1月14日
(平成17年1月14日)
2004年11月22日
(平成16年11月22日)
2004年10月18日
(平成16年10月18日)
2004年8月19日
(平成16年8月19日)
2004年5月17日
(平成16年5月17日)
2004年2月26日
(平成16年2月26日)
2004年1月30日
(平成16年1月30日)
2003年11月28日
(平成15年11月28日)
2003年10月17日
(平成15年10月17日)
2003年8月8日
(平成15年8月8日)
2003年5月9日
(平成15年5月9日)
2003年2月28日
(平成15年2月28日)
2002年12月13日
(平成14年12月13日)
2002年10月11日
(平成14年10月11日)
2002年8月30日
(平成14年8月30日)
2002年7月5日
(平成14年7月5日)
2002年5月31日
(平成14年5月31日)
2002年4月26日
(平成14年4月26日)
2002年2月22日
(平成14年2月22日)

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