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医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議

回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
第28回
2016年8月3日
(平成28年8月3日)
第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第IV回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第IV回要望の未承認薬・適応外薬の開発要望について
要望品目の医療上の必要性について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第27回
2016年5月18日
(平成28年5月18日)
第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第IV回要望の未承認薬・適応外薬の開発要望について
要望品目の医療上の必要性について
企業から提出された開発工程表等について
その他
2016年2月8日
(平成28年2月8日)
【第IV回要望】医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望について
第26回
2016年2月3日
(平成28年2月3日)
第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
要望品目の医療上の必要性について
開発要請品目の公知申請への該当性について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第25回
2015年10月14日
(平成27年10月14日)
第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
要望品目の医療上の必要性について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第24回
2015年7月10日
(平成27年7月10日)
第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
要望品目の医療上の必要性について
開発要請品目の公知申請への該当性について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第23回
2015年4月22日
(平成27年4月22日)
検討会議の運用改善について
第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
要望品目の医療上の必要性について
企業から提出された開発工程表等について
その他
2015年3月5日
(平成27年3月5日)
【第 III 回要望】開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリスト
第22回
2015年1月23日
(平成27年1月23日)
第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
要望品目の医療上の必要性について
開発要請品目の公知申請への該当性について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第21回
2014年10月10日
(平成26年10月10日)
第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第3回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
企業から提出された開発工程表等について
その他
2014年9月8日
(平成26年9月8日)
【第 III 回要望】 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望について
第20回
2014年7月11日
(平成26年7月11日)
第II回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第III回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第19回
2014年4月22日
(平成26年4月22日)
第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第18回
2014年1月16日
(平成26年1月16日)
第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第17回
2013年10月7日
(平成25年10月7日)
第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
企業から提出された開発工程表等について
その他
-
2013年8月1日
(平成25年8月1日)
欧州で承認済みで日本で未承認の医薬品について
-
2013年8月1日
(平成25年8月1日)
米国で承認済みで日本で未承認の医薬品について
-
2013年8月1日
(平成25年8月1日)
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の今後の要望募集について
第16回
2013年6月19日
(平成25年6月19日)
第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第15回
2013年3月25日
(平成25年3月25日)
第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第14回
2012年12月26日
(平成24年12月26日)
第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第13回
2012年10月3日
(平成24年10月3日)
第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第12回
2012年7月30日
(平成24年7月30日)
第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
企業から提出された開発工程表等について
その他
2012年4月6日
(平成24年4月6日)
【第 II 回要望】開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリスト
2012年3月26日
(平成24年3月26日)
【第 II 回要望】 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望について
第11回
2012年3月23日
(平成24年3月23日)
第1回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
企業から提出された開発工程表等について
第2回要望に係る専門作業班(WG)の検討状況等について
その他
第10回
2011年12月22日
(平成23年12月22日)
専門作業班での検討状況について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第9回
2011年9月15日
(平成23年9月15日)
専門作業班での検討状況について
企業から提出された開発工程表等について
その他
-
2011年8月2日
(平成23年8月2日)
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の第2回開発要望募集について
第8回
2011年6月29日
(平成23年6月29日)
専門作業班での検討状況について
企業から提出された開発工程表等について
未承認薬に対する開発支援について
その他
2011年5月27日
(平成23年5月27日)
医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の 第2回開発要望募集に関する説明会及び募集の流れ等について
2011年5月13日
(平成23年5月13日)
【第 I 回要望】開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリスト
(過去開催日)
2010年5月21日、2010年12月13日
第7回
2011年4月18日
(平成23年4月18日)
専門作業班での検討状況について
医療上の必要性の評価について
企業から提出された開発工程表等について
未承認薬に対する開発支援について
その他
第7回
2011年3月17日
(平成23年3月17日)
専門作業班での検討状況について
医療上の必要性の評価について
企業から提出された開発工程表等について
未承認薬に対する開発支援について
その他
第6回
2010年11月10日
(平成22年11月10日)
専門作業班での検討状況について
医療上の必要性の評価について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第5回
2010年10月6日
(平成22年10月6日)
専門作業班での検討状況について
医療上の必要性の評価について
企業から提出された開発工程表等について
その他
第4回
2010年8月3日
(平成22年8月3日)
専門作業班での検討状況について
医療上の必要性の評価について
未承認薬に対する開発支援について
その他
第3回
2010年4月27日
(平成22年4月27日)
1 専門作業班(WG)の検討状況等について
2 医療上の必要性の評価等について
3 その他
第2回
2010年3月31日
(平成22年3月31日)
1 専門作業班(WG)の検討状況等について
2 その他
第1回
2010年2月8日
(平成22年2月8日)
1 医療上の必要性の高い未承認薬及び適応外薬の検討手順について
2 未承認薬に対する開発支援について
3 その他

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