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第3回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望について

(更新日:平成28年10月11日)

  • 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬について、第3回目の要望募集を平成25年8月1日から平成27年6月30日まで随時募集として行いました。
  • サイト内リンク http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/kenkou_iryou/iyakuhin/misyounin/index.html
  • 提出された要望、個人・患者団体のみから提出された要望に対する学会見解及び要望に対する企業見解について、別表のとおりお知らせいたします。
  • このうち、医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議において、医療上の必要性が高いと判断されたものについて、関係企業に開発要請又は開発企業の募集を行います。
  • 第3回第一期要望募集で提出された要望一覧につきましては、第19回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料(サイト内リンク http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/0000044379.html)資料6を、第二期要望募集で提出された要望一覧につきましては、第22回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料(サイト内リンク http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000072025.html)資料2-3を、第三期要望募集で提出された要望一覧につきましては、第24回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料(サイト内リンク http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000091378.html)資料2-3を、第四期要望募集で提出された要望一覧につきましては、第25回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議資料(http://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000101295.html)資料2-3をご覧ください。

別表:第3回医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望募集で提出された要望の一覧

No. 成分名 要望 個人・患者団体のみから提出された
要望に対する学会見解
要望に対する企業見解
III-(1)-1 aminocaproic acid PDF 要望書 [453KB]
III-(1)-2 aminocaproic acid PDF 要望書 [528KB]
III-(1)-3 cisatracurium PDF 要望書 [384KB] 企業見解 [2,395KB]
III-(1)-4 cisatracurium PDF 要望書 [403KB] 企業見解 [2,405KB]
III-(1)-5 daunorubicin citrate liposome PDF 要望書 [344KB]
III-(1)-6 ketorolac tromethamine PDF 要望書 [292KB] 企業見解 [258KB]
III-(1)-7 ketorolac tromethamine PDF 要望書 [352KB] 企業見解 [228KB]
III-(1)-8 levosimendan PDF 要望書 [447KB]
III-(1)-9 levosimendan PDF 要望書 [520KB]
III-(1)-10.1 lorcaserin hydrochloride PDF 要望書 [470KB] 企業見解 [191KB]
III-(1)-10.2 lorcaserin hydrochloride PDF 要望書 [424KB] 同上
III-(1)-11 teduglutide recombinant PDF 要望書 [634KB] 企業見解 [373KB]
III-(1)-12 アーティカイン塩酸塩・アドレナリン酒石酸水素塩 PDF 要望書 [614KB] 企業見解 [191KB]
III-(1)-13 アーテメター/ルメファントリン PDF 要望書 [427KB] 学会見解 [192KB] 企業見解 [390KB]
III-(1)-14 アーテメター/ルメファントリン PDF 要望書 [513KB] 学会見解 [187KB] 企業見解 [385KB]
III-(1)-15 イソトレチノイン PDF 要望書 [691KB] 学会見解 [194KB]
III-(1)-16 イブリツモマブチウキセタン(遺伝子組換
え)塩化イットリウム(90Y)
PDF 要望書 [918KB] 企業見解 [284KB]
III-(1)-17 イマチニブメシル酸塩 PDF 要望書 [313KB]
III-(1)-18 A型ボツリヌス毒素 PDF 要望書 [922KB] 企業見解 [240KB]
III-(1)-19 A型ボツリヌス毒素 PDF 要望書 [798KB] 企業見解 [235KB]
III-(1)-20 エポプロステノールナトリウム PDF 要望書 [865KB] 企業見解 [355KB]
III-(1)-21 オセルタミビルリン酸塩 PDF 要望書 [696KB] 企業見解 [385KB]
III-(1)-22.1 オランザピン PDF 要望書 [547KB] 企業見解 [196KB]
III-(1)-22.2 オランザピン PDF 要望書 [551KB] 同上
III-(1)-23 カーフィルゾミブ PDF 要望書 [622KB] 企業見解 [165KB]
III-(1)-24 カツマキソマブ PDF 要望書 [440KB]
III-(1)-25 カナキヌマブ PDF 要望書 [558KB] 企業見解 [311KB]
III-(1)-26 カペシタビン PDF 要望書 [924KB] 企業見解 [401KB]
III-(1)-27.1 カルボプラチン PDF 要望書 [767KB] 企業見解 [293KB]
III-(1)-27.2 カルボプラチン PDF 要望書 [771KB] 同上
III-(1)-28 カルボプラチン PDF 要望書 [678KB] 企業見解 [255KB]
III-(1)-29.1 乾燥人フィブリノゲン PDF 要望書 [770KB] 企業見解 [225KB]
III-(1)-29.2 乾燥人フィブリノゲン PDF 要望書 [693KB] 同上
III-(1)-29.3 乾燥人フィブリノゲン 要望書 [387KB] 同上
III-(1)-30 クリゾチニブ PDF 要望書 [454KB]
III-(1)-31 クリゾチニブ PDF 要望書 [465KB]
III-(1)-32 ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換
え)
PDF 要望書 [374KB]
III-(1)-33.1 コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム PDF 要望書 [361KB]
III-(1)-33.2 コハク酸メチルプレドニゾロンナトリウム PDF 要望書 [364KB]
III-(1)-34 コルヒチン PDF 要望書 [418KB] 企業見解 [288KB]
III-(1)-35 サイトメガロウイルス免疫グロブリン PDF 要望書 [475KB] 企業見解 [227KB]
III-(1)-36 サリドマイド PDF 要望書 [643KB]
III-(1)-37 サリドマイド PDF 要望書 [644KB]
III-(1)-38 サリドマイド PDF 要望書 [680KB] 企業見解 [175KB]
III-(1)-39 シルデナフィルクエン酸塩 PDF 要望書 [626KB] 企業見解 [277KB]
III-(1)-40 ドネペジル塩酸塩 PDF 要望書 [735KB] 企業見解 [244KB]
III-(1)-41 トルバプタン PDF 要望書 [451KB] 企業見解 [355KB]
III-(1)-42 ニトロプルシドナトリウム PDF 要望書 [931KB] 企業見解 [181KB]
III-(1)-43 ニトロプルシドナトリウム PDF 要望書 [953KB] 企業見解 [187KB]
III-(1)-44 パクリタキセル PDF 要望書 [672KB] 企業見解 [197KB]
III-(1)-45 バシリキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [396KB]
III-(1)-46 バシリキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [394KB]
III-(1)-47 バシリキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [375KB]
III-(1)-48 バシリキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [386KB]
III-(1)-49 バシリキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [442KB] 企業見解 [278KB]
III-(1)-50 バシリキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [387KB]
III-(1)-51 バシリキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [392KB]
III-(1)-52 バシリキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [348KB]
III-(1)-53 バシリキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [350KB]
III-(1)-54 バルガンシクロビル PDF 要望書 [602KB] 企業見解 [364KB]
III-(1)-55 ヒトC 1 -インアクチベータ PDF 要望書 [357KB]
III-(1)-56 ヒト合成セクレチン PDF 要望書 [474KB]
III-(1)-57 ヒト合成セクレチン PDF 要望書 [481KB]
III-(1)-58 ヒト免疫グロブリンG PDF 要望書 [726KB] 企業見解 [181KB]
III-(1)-59 ビノレルビン酒石酸塩 PDF 要望書 [500KB] 企業見解 [395KB]
III-(1)-60 ブスルファン PDF 要望書 [883KB] 企業見解 [322KB]
III-(1)-61 ブスルファン PDF 要望書 [324KB] 企業見解 [433KB]
III-(1)-62 ブデソニド PDF 要望書 [560KB] 学会見解 [190KB] 企業見解 [152KB]
III-(1)-63 ブリモニジン酒石酸塩 PDF 要望書 [370KB]
III-(1)-64.1 プレドニゾロン PDF 要望書 [454KB]
III-(1)-64.2 プレドニゾロン PDF 要望書 [456KB]
III-(1)-65 ブレンツキシマブ ベドチン PDF 要望書 [605KB]
III-(1)-66 ブレンツキシマブ ベドチン PDF 要望書 [530KB]
III-(1)-67 ペグフィルグラスチム PDF 要望書 [869KB] 企業見解 [209KB]
III-(1)-68 ポマリドミド PDF 要望書 [681KB] 企業見解 [279KB]
III-(1)-69 ポリエチレングリコール PDF 要望書 [390KB] 企業見解 [254KB]
III-(1)-70 ボルテゾミブ PDF 要望書 [715KB]
III-(1)-71.1 マシテンタン PDF 要望書 [437KB] 企業見解 [286KB]
III-(1)-71.2 マシテンタン PDF 要望書 [425KB] 同上
III-(1)-71.3 マシテンタン PDF 要望書 [434KB] 同上
III-(1)-72 ランレオチド酢酸塩 PDF 要望書 [525KB] 企業見解 [202KB]
III-(1)-72.2 ランレオチド酢酸塩 要望書 [282KB] 同上
III-(1)-72.3 ランレオチド酢酸塩 要望書 [282KB] 同上
III-(1)-73 リツキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [1,273KB] 企業見解 [805KB]
III-(1)-74 リツキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [916KB] 企業見解 [1,037KB]
III-(1)-75 リツキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [978KB] 企業見解 [511KB]
III-(1)-76.1 リツキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [1,314KB] 企業見解 [519KB]
III-(1)-76.2 リツキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [1,320KB] 同上
III-(1)-77 リツキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [1,032KB] 企業見解 [144KB]
III-(1)-77.2 リツキシマブ(遺伝子組換え) 要望書 [610KB] 同上
III-(1)-78 リツキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [1,130KB] 企業見解 [389KB]
III-(1)-79 リツキシマブ(遺伝子組換え) PDF 要望書 [358KB]
III-(1)-80 レボチロキシンナトリウム PDF 要望書 [728KB] 企業見解 [1,366KB]
III-(2)-1 アナキンラ 要望書 [361KB]
III-(2)-2 三酸化ヒ素 要望書 [338KB] 企業見解[1,014KB]
III-(2)-3.1 シタラビンリポソーム 要望書 [616KB] 企業見解[437KB]
III-(2)-3.2 シタラビンリポソーム 要望書 [617KB] 同上
III-(2)-4 ベンダムスチン塩酸塩 要望書 [198KB] 学会見解[530KB]
学会見解[531KB]
企業見解[286KB]
III-(2)-5 ベンダムスチン塩酸塩 要望書 [181KB] 学会見解[493KB]
学会見解[491KB]
企業見解[307KB]
III-(2)-6 リツキシマブ(遺伝子組換え) 要望書 [261KB] 企業見解[2,570KB]
III-(2)-7 リツキシマブ(遺伝子組換え) 要望書 [270KB] 企業見解[2,523KB]
III-(2)-8 リツキシマブ(遺伝子組換え) 要望書 [265KB] 企業見解[2,269KB]
III-(2)-9 リツキシマブ(遺伝子組換え) 要望書 [228KB] 企業見解[2,275KB]
III-(2)-10 レナリドミド 要望書 [168KB] 学会見解[606KB]
学会見解[606KB]
企業見解[816KB]
III-(3)-1 ボルテゾミブ PDF 要望書 [664KB] 企業見解[568KB]
III-(3)-5 ラサジリンメシル酸塩 PDF 要望書 [590KB] 企業見解[249KB]
III-(3)-6 Lomitapide PDF 要望書 [418KB] 企業見解[493KB]
III-(3)-7 オキサリプラチン PDF 要望書 [511KB] 企業見解[1,265KB]
III-(3)-8 フルオロウラシル PDF 要望書 [498KB] 企業見解[2,583KB]
III-(3)-9 アレムツズマブ PDF 要望書 [708KB] 企業見解[307KB]
III-(3)-10 アザチオプリン PDF 要望書 [696KB] 企業見解[776KB]
企業見解[678KB]
III-(3)-11 インドシアニングリーン PDF 要望書 [624KB] 企業見解[852KB]
III-(3)-12 メトトレキサート PDF 要望書 [1,171KB] 企業見解[1,520KB]
III-(3)-13 乾燥濃縮人C1-インアクチベータ PDF 要望書 [670KB] 企業見解[404KB]
III-(3)-19 フルダラビンリン酸エステル PDF 要望書 [498KB] 企業見解[299KB]
III-(3)-21 propranolol PDF 要望書 [534KB] 企業見解[521KB]
III-(3)-23 メピバカイン塩酸塩 PDF 要望書 [541KB] 企業見解[796KB]
III-(3)-24 アセチルコリン塩化物 PDF 要望書 [412KB] 企業見解[410KB]
III-(3)-25 ドブタミン塩酸塩 PDF 要望書 [512KB] 企業見解[1,503KB]
III-(3)-26 インドシアニングリーン PDF 要望書 [598KB] 企業見解[722KB]
III-(3)-50 トピラマート PDF 要望書 [1,078KB] 企業見解[805KB]
III-(3)-51 メトプロロール酒石酸塩 PDF 要望書 [774KB] 企業見解[662KB]
企業見解[856KB]
III-(3)-52 モルヒネ塩酸塩水和物 PDF 要望書 [360KB] 学会見解[400KB]
学会見解[290KB]
学会見解[332KB]
企業見解[181KB]
企業見解[426KB]
III-(3)-53 乾燥濃縮人C1-インアクチベーター PDF 要望書 [616KB] 学会見解[455KB]
学会見解[522KB]
学会見解[451KB]
学会見解[281KB]
III-(3)-54 テモゾロミド PDF 要望書 [563KB] 企業見解[292KB]
III-(3)-55 テモゾロミド PDF 要望書 [641KB] 企業見解[450KB]
III-(4)-1 レボホリナートカルシウム 要望書 [516KB] 企業見解[660KB]
III-(4)-2 ドネペジル塩酸塩 PDF 要望書 [988KB] 企業見解[392KB]
III-(4)-3 ミダゾラム  要望書[708KB]  企業見解[585KB]
III-(4)-4 ソホスブビル PDF 要望書 [429KB] 企業見解[444KB]
III-(4)-5 ataluren PDF 要望書 [604KB] 学会見解[776KB] 企業見解[252KB]
III-(4)-7 aminocaproic acid  要望書[374KB] 企業見解[334KB]
III-(4)-8 エプタコグ アルファ(活性型)(遺伝子組換え)  要望書[468KB]  企業見解[305KB]
III-(4)-11 イベルメクチン  要望書[630KB] 企業見解[379KB]
III-(4)-12 メトロニダゾール  要望書[646KB] 企業見解[564KB]
III-(4)-13 メトロニダゾール  要望書[1,253KB]     
III-(4)-14 ラベプラゾールナトリウム 要望書[710KB]     
III-(4)-15 オメプラゾール 要望書[783KB]     
III-(4)-16 ランソプラゾール 要望書[837KB]     
III-(4)-19 Fludeoxyglucose(18F)  要望書[546KB] 企業見解[483KB]
III-(4)-20 ベバシズマブ(遺伝子組換え)  要望書[368KB] 企業見解[831KB]
III-(4)-21 parathyroid hormone  要望書[889KB] 企業見解[671KB]
III-(4)-22 テモゾロミド  要望書[354KB] 企業見解[367KB]

照会先

厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課

厚生労働省医政局研究開発振興課
TEL 03-5253-1111(内線4229、4165)

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