第24回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議

議事
第２回要望に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況等について
第３回要望に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況等について
要望品目の医療上の必要性について
開発要請品目の公知申請への該当性について
企業から提出された開発工程表等について
その他

○資料

• ＿＿資料 ０　　議事次第（PDF：86KB）

検討会議の概要

• ＿＿資料１　　検討会議における検討の進め方（PDF：348KB）

専門作業班（WG）の検討状況の概要等

• ＿＿資料2-1　第II回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について（PDF：254KB）
• ＿＿資料2-2　第III回要望に係る専門作業班（WG）の検討状況の概要等について（PDF：279KB）
• ＿＿資料2-3　第III回第三期要望一覧（PDF：399KB）

医療上の必要性の評価に係る案件

• 　　　資料３　　医療上の必要性に関する専門作業班（WG）の評価
• ＿＿＿＿3-1　循環器WG（PDF：627KB）
• ＿＿＿＿3-2　抗がんWG（PDF：564KB）
• ＿＿＿＿3-3　小児WG（PDF：631KB）

公知申請への該当性の評価に係る案件

• 　　　資料４　　公知申請への該当性に係る検討会議報告書（案）
• ＿＿＿＿4-1　ミコフェノール酸モフェチル（PDF：1,167KB）
• ＿＿＿＿4-2　アミトリプチリン（PDF：1,280KB）
• ＿＿＿＿4-3　リドカイン塩酸塩（PDF：1,043KB）

開発要請・開発企業の募集を行った品目の進捗状況

• ○　資料5-1　企業から提出された開発工程表について（PDF：71KB）
• ○　資料5-2　企業から提出された開発工程表の概要等（第I回要望）（PDF：483KB）
• ○　資料5-3　企業から提出された開発工程表の概要等（第II回要望）（PDF：299KB）
• ○　資料5-4　企業から提出された開発工程表の概要等（第III回要望）（PDF：113KB）
• ○　資料６ 　開発企業の募集を行った医薬品のリスト（PDF：200KB）

その他

• 資料７　　医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の要望対象の拡大について（PDF：418KB）
• 注）○を付した資料は開発要請・開発企業の募集を行った品目に関する資料

当日配布資料

• 執行部に所属している学会について（PDF：162KB）

○参考資料

• 参考資料（PDF：351KB）

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