第19回 医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議

○資料

• 資料 １　検討会議における検討の進め方（PDF：210KB）
• 資料 2　第II回要望に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況の概要等について（PDF：260KB）
• 資料 ３　医療上の必要性に関する専門作業班（ＷＧ）の評価
• 　　3-1　精神・神経WG（PDF：3,210KB）
• 　　3-2　精神・神経WG以外のWG（PDF：58KB）
• ○　資料 ４　公知申請への該当性に係る検討会議報告書（案）
• 　　4-1 　オキサリプラチン（PDF：731KB）
• 　　4-2 　レボノルゲストレル（PDF：417KB）
• 　　4-3 　プロプラノロール（PDF：610KB）
• ○　資料 5　第II回要望で医療上の必要性が高いとされた品目に係る専門作業班（ＷＧ）の検討状況（前回会議時に検討中であったもの）（PDF：189KB）
• ○　資料６　第III回未承認薬・適応外薬の開発要望について（PDF：245KB）
• ○　資料７　医療上の必要性に関する係る専門作業班（ＷＧ）の評価（第III回要望）（PDF：400KB）
• ○　資料 8-1　企業から提出された開発工程表について（PDF：73KB）
• ○　資料 8-2　企業から提出された開発工程表の概要等（第I回要望）（PDF：465KB）
• ○　資料 8-3　企業から提出された開発工程表の概要等（第II回要望）（PDF：286KB）
• ○　資料 ９　開発企業の募集を行った医薬品のリスト（PDF：450KB）
• ○ 資料１０ ベンダムスチン塩酸塩の開発について（PDF：216KB）
• ○　資料１１ ドキソルビシンの開発について（PDF：58KB）
• 注）○を付した資料は開発要請等を行った品目に関する資料

○参考資料

• 参考資料　１　「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」開催要綱（PDF：105KB）
• 参考資料　２　「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」構成員（PDF：125KB）
• 参考資料 3-1 専門作業班（ＷＧ）の設置について（PDF：232KB）
• 参考資料 3-2 専門作業班（ＷＧ）メンバー（PDF：252KB）
• 参考資料 4-1 医療上の必要性の評価の基準について（PDF：81KB）
• 参考資料 4-2 開発要請先企業の考え方について（PDF：52KB）

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