【第III回開発要望】医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議での検討結果を受けて開発企業の募集又は開発要請を行った医薬品のリスト

うっ血性心不全の治療（小児）
0.5µg/kg/分の投与速度で投与を開始し、過度の血圧低下に注意しながら徐々に増量して目的とする血行動態を得るまで循環動態をモニターしながら投与速度を調節する。通常、3.0µg/kg/分以下の投与速度で目的とする血行動態が得られ、それを維持することができる。 

高血圧性緊急症の治療（小児）
0.5µg/kg/分の投与速度で投与を開始し、過度の血圧低下に注意しながら徐々に増量して目的とする血行動態を得るまで循環動態をモニターしながら投与速度を調節する。通常、3.0µg/kg/分以下の投与速度で目的とする血行動態が得られ、それを維持することができる。 

他の抗悪性腫瘍剤との併用において、ブスルファンとして以下の体重別の投与量を生理食塩液又は5%ブドウ糖液に混和・調製して3時間かけて点滴静注する。本剤は24時間毎に1日1回、4日間投与する。なお、年齢、患者の状態により適宜減量する。（小児）

実体重　　　　　　　　　　　本剤投与量（mg/kg）
9kg未満　　　　　　　　　　　　4.0
9kg以上16kg未満　　　　　　4.8
16kg以上23kg以下　　　　　 4.4
23kg超34kg以下　　　　　　　3.8
34kg超　　　　　　　　　　　　　3.2 

＜未治療のろ胞性、CD20陽性、B細胞性非ホジキンリンパ腫及びびまん性大細胞型B細胞性、CD20陽性非ホジキンリンパ腫（びまん性大細胞型B細胞リンパ腫）に用いる場合＞

用法・用量の変更　（下線部が要望内容）
本剤は用時生理食塩液又は5％ブドウ糖注射液にて1mg/mL～4mg/mLに希釈調製し使用する。
用法・用量に関連する使用上の注意
未治療のろ胞性、CD20陽性、B細胞性NHL及びびまん性大細胞型B細胞性、CD20陽性NHL（DLBCL）患者に対する投与
リツキシマブ併用化学療法の第1サイクル時でグレード3又はグレード4のinfusion reactionの発現を認めない場合には、グルココルチコイドを含む化学療法の第2サイクルにおいて、90分間急速点滴静注により投与できる。
投与開始速度として、投与量の20%を初期30分間で点滴静注し、その後60分間で残りの薬剤（投与量の80%に相当）を点滴静注する。第2サイクルで90分間点滴静注の忍容性が確認された場合には、第3サイクル以降の残りの治療サイクルで（第6サイクル又は第8サイクルまで）、90分間点滴静注を用いることができる。
治療にあたり注意が必要な循環器系の疾患を有する患者、又は第2サイクル開始前の末梢血リンパ球数が5,000/mm3以上の患者については、90分間点滴静注を用いるべきではない。

（効能・効果）
再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫

（用法・用量）
通常、成人にはレナリドミドとして1 日1 回25mgを21日間連続経口投与した後、7日間休薬する。これを1サイクルとして投与を繰り返す。 

（効能・効果）
遺伝性血管性浮腫の急性発作及び処置前における短期予防　（下線部が要望内容）

（用法・用量）
1. 用法
本剤を添付の日局注射用水全量で徐々に溶解し、直接静注するか、点滴静注する。直接静注の場合は、緩徐に行う。
2. 用量
通常、成人には1,000～1,500 国際単位を投与する。本剤投与後、数時間以内に効果の発現が認められないか、あるいは、不十分な場合には、500～1,000 国際単位を追加投与する。また、24 時間後でも症状の改善が不十分な場合には、その症状に応じて繰り返し投与する。
なお、短期予防の際には処置前の 6 時間以内に投与する。　（下線部が要望内容） 

（効能・効果）
てんかん重積状態

（用法・用量）
ミダゾラムとして、生後3 ヵ月以上1 歳未満には2.5 mg（生後6 ヵ月以下は医療機関内での投与に限定）、1 歳以上5 歳未満には5 mg、5 歳以上10 歳未満には7.5 mg、10 歳以上18 歳未満には10 mg を口腔内（歯茎と頬の間）に緩徐に注入する。なお、必要に応じて、1 回投与量を半量に分割して口腔内の左右に注入することもできる。