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薬事・食品衛生審議会 (医薬品等安全対策部会)

回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成29年度 第1回
2017年7月14日
(平成29年7月14日)
平成28年度 第3回
2017年3月17日
(平成29年3月17日)
議題: <報告>
1.医薬品等の市販後安全対策について
2.医薬品等の副作用等報告の状況について
3.医薬品の感染症定期報告の状況について
4.その他
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第2回
2016年11月21日
(平成28年11月21日)
<報告>
1.医薬品等の市販後安全対策について
2.医薬品等の副作用等報告の状況について
3.医薬品の感染症定期報告の状況について
4.その他
平成28年度 第1回
2016年8月1日
(平成28年8月1日)
<審議>
1.一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分について
2.一般用医薬品のリスク区分について     
<報告>     
1.医薬品等の市販後安全対策について
2.医薬品等の副作用等報告の状況について
3.医薬品の感染症定期報告の状況について
4.医薬品等の回収報告の状況について
5.その他
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
2016年7月27日
(平成28年7月27日)
平成27年度 第3回
2016年2月19日
(平成28年2月19日)
<報告>
1.医薬品等の市販後安全対策について
2.医薬品等の副作用等報告の状況について
3.医薬品の感染症定期報告の状況について
4.その他
平成27年度 第2回
2015年12月4日
(平成27年12月4日)
<報告>
1.医薬品等の市販後安全対策について
2.医薬品等の副作用等報告の状況について
3.医薬品の感染症定期報告の状況について
4.その他
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度 第1回
2015年7月31日
(平成27年7月31日)
<審議>
1.一般用医薬品のリスク区分について
<報告>
2.医薬品等の市販後安全対策について
3.医薬品等の副作用等報告の状況について
4.医薬品の感染症定期報告の状況について
5.医薬品等の回収報告の状況について
6.その他
平成26年度第3回
2015年3月9日
(平成27年3月9日)
<審議>
1.一般用医薬品のリスク区分について
  ・オキシメタゾリン塩酸塩
  ・クロトリマゾール
<報告>
2.医薬品等の市販後安全対策について
3.医薬品等の副作用等報告の状況について
4.医薬品の感染症定期報告の状況について
5.その他
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第2回
2014年11月14日
(平成26年11月14日)
<審議>
1 一般用医薬品のリスク区分について
 ・ロキソプロフェンナトリウム水和物
<報告>
2 医薬品等の市販後安全対策について
3 医薬品等の副作用等報告の状況について
4 医薬品の感染症定期報告の状況について
5 その他
2014年7月29日
(平成26年7月29日)
平成26年度第1回
2014年7月23日
(平成26年7月23日)
1 一般用医薬品のリスク区分について
2 医薬品リスク管理計画(RMP)に係る承認条件の付与等について
3 医薬品等の市販後安全対策について
4 医薬品等の副作用等報告の状況について
5 医薬品の感染症定期報告の状況について
6 医薬品等の回収報告の状況について
7 医薬部外品・化粧品の副作用への対応について
8 その他
平成25年度第4回
2014年2月12日
(平成26年2月12日)
1 一般用医薬品のリスク区分について
2 濫用等のおそれのある医薬品について
3 医薬品等の市販後安全対策について
4 医薬品等の副作用等報告の状況について
5 医薬品の感染症定期報告の状況について
6 その他
平成25年度第3回
2013年12月20日
(平成25年12月20日)
1 スイッチ直後品目のリスク評価について
平成25年度第2回
2013年11月27日
(平成25年11月27日)
1 一般用医薬品のリスク区分について
2 医薬部外品及び化粧品の副作用報告制度について(案)
3 医薬品等の市販後安全対策について
4 医薬品等の副作用等報告の状況について
5 医薬品の感染症定期報告の状況について
平成25年度第1回
2013年8月9日
(平成25年8月9日)
1. 医薬品等の市販後安全対策について
2. 医薬品等の副作用等報告の状況について
3. 医薬品の感染症定期報告の状況について
4. 医薬品等の回収報告の状況についえ
5. その他
平成24年度第3回
2013年3月22日
(平成25年3月22日)
1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. その他
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第2回
2012年11月19日
(平成24年11月19日)
1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. その他
平成24年度第1回
2012年8月2日
(平成24年8月2日)
1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. 医薬品等の回収報告の状況について
6. その他
平成23年度第3回
2012年3月23日
(平成24年3月23日)
1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. その他
平成23年度第2回
2011年11月14日
(平成23年11月14日)
1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. その他
平成23年度第1回
2011年7月29日
(平成23年7月29日)
1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. 医薬品等の回収報告の状況について
6. その他
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
平成22年度第3回
2011年3月31日
(平成23年3月31日)
1. 医薬品等の市販後安全対策について
2. 医薬品等の副作用等報告の状況について
3. 医薬品の感染症定期報告の状況について
4. その他
平成22年度第2回
2010年11月29日
(平成22年11月29日)
1. 一般用医薬品のリスク区分について
2. 医薬品等の市販後安全対策について
3. 医薬品等の副作用等報告の状況について
4. 医薬品の感染症定期報告の状況について
5. その他
平成22年度第1回
2010年8月4日
(平成22年8月4日)
1. 医薬品等の市販後安全対策について
2. 医薬品等の副作用等報告の状況について
3. 医薬品の感染症定期報告の状況について
4. 医薬品等の回収報告の状況について
5. その他
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
平成21年度第3回
2010年3月19日
(平成22年3月19日)
1 一般用医薬品のリスク区分について
2 医薬品等の市販後安全対策について
3 医薬品等の副作用等報告の状況について
4 医薬品の感染症定期報告の状況について
5 その他
平成21年度第2回
2009年11月6日
(平成21年11月6日)
平成21年度第1回
2009年5月8日
(平成21年5月8日)
一般用医薬品のリスク区分の変更手順について
平成20年度第3回
2008年11月27日
(平成20年11月27日)
平成20年度第2回
2008年9月30日
(平成20年9月30日)
平成20年度第1回
2008年7月24日
(平成20年7月24日)
平成19年度第2回
2008年1月31日
(平成20年1月31日)
平成19年度第1回
2007年6月28日
(平成19年6月28日)
平成18年度第3回
2007年2月16日
(平成19年2月16日)
平成18年度第2回
2006年11月30日
(平成18年11月30日)
平成18年度第1回
2006年7月6日
(平成18年7月6日)
平成17年度第3回
2006年3月24日
(平成18年3月24日)
平成17年度第2回
2005年11月2日
(平成17年11月2日)
平成17年度第1回
2005年6月8日
(平成17年6月8日)
平成16年度第3回
2005年2月22日
(平成17年2月22日)
平成16年度第2回
2004年10月20日
(平成16年10月20日)
平成15年度第2回
2004年1月23日
(平成16年1月23日)
2003年6月24日
(平成15年6月24日)
2003年3月7日
(平成15年3月7日)
2003年2月7日
(平成15年2月7日)
2002年6月14日
(平成14年6月14日)

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