照会先
医薬局 医薬安全対策課
- 課長補佐:
- 浦 克彰(内線2752)
- 課長補佐:
- 竹口 敦子(内線2691)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
令和5年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会 資料
資料一覧
議題1 医薬品等の市販後安全対策について
- 資料1-1 医薬品等の使用上の注意の改訂について [294KB]
- 資料1-2 ワクチンの安全性に関する評価について[141KB]
- 資料1-3-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)が通常承認されたことに伴う対応について[241KB]
- 資料1-3-2 緊急承認された医薬品の市販後安全対策について [9.2MB]
- 参考資料1 ゾコーバ錠の通常承認に係る承認条件について[1.5MB]
- 資料1-4 MID-NET・NDB の行政利活用の調査実施状況について[16.8MB]
- 資料1-5 一般用医薬品の適正販売及び適正使用について[724KB]
議題2 医薬品等の副作用等報告の状況について
- 資料2-1 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法 律第 68 条の 12 の規定に基づく薬事・食品衛生審議会への副作用 等報告について[86KB]
- 資料2-2 製造販売業者からの国内副作用等報告の状況[3.4MB]
- 参考資料2 薬効分類表[1.2MB]
- 資料2-3 外国での新たな措置の報告状況[1.1MB]
- 資料2-4 研究報告の報告状況[797KB]
- 資料2-5 医薬関係者からの副作用報告等の状況[2.3MB]
- 資料2-6 救済給付の請求に基づく副作用等報告の状況[349KB]
- 資料2-7 患者からの医薬品副作用報告の状況について[394KB]
議題3 医薬品の感染症定期報告の状況について
参考資料3 医療安全情報67 号_高カロリー輸液の投与経路に関する注意について[2.1MB]
YouTube配信について
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- この動画中継(映像及び音声)は、令和5年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
令和5年度第3回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会(YouTube動画) - 検討会中継の著作権は厚生労働省に属します。なお、配信している画面あるいは内容を許可なく他のウエブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変することを禁止します。
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