厚生科学審議会 (医薬品等制度改正検討部会)

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回数 開催日 議題等 議事録/議事要旨 資料等 開催案内
2012年1月24日
(平成24年1月24日)
薬事法等制度改正についてのとりまとめ
第10回 2011年12月26日
(平成23年12月26日)
  1. 1.薬事法等制度改正についてのとりまとめ(案)について
  2. 2.その他
第9回 2011年12月16日
(平成23年12月16日)
  1. 1.薬事法等制度改正についてのとりまとめ(案)について
  2. 2.その他
第8回 2011年11月16日
(平成23年11月16日)
  1. 1.医療上特に必要性の高い医薬品等の迅速な承認等について
    1. (1)医療上必要な医薬品・医療機器の開発に対応した制度について
    2. (2)医療上必要な医薬品・医療機器へのアクセスについて
    3. (3)医療機器等の特性を踏まえた制度について
  2. 2.第三者組織について
  3. 3.その他
第7回 2011年10月19日
(平成23年10月19日)
  1. 1.薬事法等改正の方向性(案)について
  2. 2.その他
第6回 2011年9月16日
(平成23年9月16日)
  1. 1.論点整理を踏まえた必要な制度改正案の基本的な方向性について
  2. 2.その他
第5回 2011年7月22日
(平成23年7月22日)
  1. 1.これまでの議論を踏まえた今後の論点整理について
  2. 2.その他
第4回 2011年6月20日
(平成23年6月20日)
1.薬害再発防止のための医薬品行政等の見直し(最終提言)について2.望月(眞)委員の研究班((1)患者からの副作用報告について、(2)製薬企業からの適応外使用に関する情報提供について)の結果について3.医療イノベーションの観点からの薬事法関連規制に対する提言について4.その他
第3回 2011年5月27日
(平成23年5月27日)
  1. 1.医療上必要性の高い医薬品等の迅速な承認について
  2. 2.医薬品等監視の強化について
  3. 3.その他
第2回 2011年4月21日
(平成23年4月21日)
  1. 1.医薬品等関係者の安全対策への取組みの促進について
  2. 2.その他
第1回 2011年3月22日
(平成23年3月22日)
  1. 1.部会長選出及び部会長代理の指名について
  2. 2.医薬品行政の現状と課題について
  3. 3.今後の検討の進め方について
  4. 4.その他