第７回厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会資料

＜配布資料＞

○議事次第

議事次第（PDF:31KB）

○資料１

薬事法等改正の方向性（たたき台案）について（PDF:234KB）

○資料２－１

添付文書の取扱いに関する方向性（案）について（PDF:43KB）

○資料２－２

迅速かつ適切な添付文書改訂を担保するための強化ポイント（案）について（PDF:380KB）

○資料３－１

第三者組織に関する改正の方向性（案）について（PDF:104KB）

○資料３－２

厚生科学審議会と薬事・食品衛生審議会について（PDF:10KB）

○資料４

添付文書及び第三者組織に関する参照条文（PDF:24KB）

○参考資料１

厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会委員名簿（PDF:99KB）

○参考資料２－１

平成２４年度厚生労働省予算概算要求の概要（医薬食品局関係抜粋）（PDF:60KB）

○参考資料２－２

平成２４年度厚生労働省予算概算要求の主要事項（医薬食品局関係抜粋）（PDF:192KB）

○参考資料３－１

薬害イレッサ訴訟原告団・弁護団提出要望書（PDF:181KB）

○参考資料３－２

米国医療機器・ＩＶＤ工業会（ＡＭＤＤ）・欧州ビジネス協会（ＥＢＣ）医療機器委員会提出要望書（PDF:189KB）

○参考資料３－３

日本医療機器産業連合会提出要望書（PDF:895KB）

○参考資料３－４

(社)日本臨床検査薬協会（ＪＡＣＲＩ）・米国医療機器・ＩＶＤ工業会（ＡＭＤＤ）・欧州ビジネス協会（ＥＢＣ）臨床検査機器・試薬（体外診断）委員会提出要望書（PDF:304KB）

○参考資料３－５

日本製薬団体連合会提出要望書（PDF:495KB）

○参考資料３－６

片木委員提出資料（PDF:196KB）

○参考資料３－７

澤委員提出資料（PDF:20KB）

○参考資料３－８

坂田委員提出資料（PDF:265KB）