第８回厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会資料

＜配布資料＞

○議事次第

議事次第（PDF:40KB）

○資料１－１

対応が必要とされる医薬品の課題について（PDF:16KB）

○資料１－２

医療上必要な医薬品等の開発への対応について（PDF:163KB）

○資料１－３

希少疾病用医薬品・医療機器の指定制度について（PDF:75KB）

○資料１－４

医療上必要な医薬品・医療機器へのアクセスについて（PDF:193KB）

○資料２－１

対応が必要とされる医療機器等の課題について（PDF:107KB）

○資料２－２

複合製品の取扱いに関する方向性について（PDF:63KB）

○資料２－３

臨床試験実施施設（仮称）の取扱いに関する方向性について（PDF:89KB）

○資料２－４

単体ソフトウェアの取扱いに関する方向性について（PDF:44KB）

○資料３－１

対応が必要とされる再生医療製品の課題について（PDF:9KB）

○資料３－２

「再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについて」（平成23年４月28日付け医政発0428第７号・薬食発0428第１号厚生労働省医政局長・医薬食品局長通知）（PDF:895KB）

○資料４－１

「がん対策推進協議会」及び「肝炎対策推進協議会」について（PDF:10KB）

○資料４－２

委員の意見書に例示として挙げられている閣議決定後に新設された八条委員会について（PDF:38KB）

○参考資料１

厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会委員名簿（PDF:7KB）

○参考資料２

早期・探索的臨床試験拠点整備事業について（PDF:105KB）

○参考資料３

PMDAホームページによる医薬品等に関する情報提供について（PDF:336KB）

○参考資料４

日本一般用医薬品連合会提出要望書（PDF:64KB）

○参考資料５

薬害肝炎の検証及び再発防止のための薬事行政のあり方検討委員会　「最終提言」に基づく第三者監視評価組織の創設に関する意見書（PDF:458KB）

○参考資料６

片木委員提出資料（PDF:76KB）

○参考資料７

長野委員・藤原委員提出資料（PDF:160KB）

○参考資料８

澤委員提出資料（PDF）

○参考資料９

原澤委員提出資料（PDF:12.5KB）

○参考資料１０

羽生田委員提出資料（PDF:218KB）