第６回厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会資料

＜配布資料＞

○議事次第

議事次第（PDF:28KB）

○資料１

これまでの議論の中で対応が必要と考えられる事項（PDF:215KB）

○資料２－１

添付文書に関して議論が必要な事項について（PDF:96KB）

○資料２－２

添付文書に係る薬事法等の規定（PDF:688KB）

○資料２－３

「新医薬品の製造又は輸入の承認申請に際し承認申請書に添付すべき資料の作成要領について」（平成13年６月21日医薬審発第899号通知）（PDF:266KB）

○資料２－４

添付文書に関する参照条文（PDF:131KB）

○資料２－５

日米ＥＵの添付文書制度の類似点と相違点（第４回検討部会提出資料）（PDF:118KB）

○資料３－１

第三者組織に関して議論が必要な事項について（PDF:65KB）

○資料３－２

薬害再発防止のための医薬品行政等の見直しについて（最終提言）（第三者組織に関する部分を抜粋）（PDF:247KB）

○資料３－３

第三者組織的機能を有する機関の全体像（PDF:796KB）

○資料３－４

第三者組織に関する参照条文（PDF:156KB）

○参考資料１

厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会委員名簿（PDF:99KB）

○参考資料２

最終提言への対応について（PDF:166KB）

○参考資料３

長野委員・藤原委員提出資料（PDF:79KB）

○参考資料４

坂田委員提出資料（PDF:1510KB）