第３回厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会資料

＜配付資料＞

○議事次第

議事次第（PDF:226KB）

○資料１

医療上必要性の高い医薬品等の迅速な承認等について（PDF:1580KB）

○資料１－１

検討項目１－（１）「医療上必要な医薬品・医療機器の開発に対応した制度について」（PDF:6,560KB）

○資料１－２

検討項目１－（２）「医療上必要な医薬品・医療機器へのアクセスについて」（PDF:316KB）

○資料１－３

検討項目１－（３）「臨床研究のあり方について」（PDF:241KB）

○資料１－４

検討項目１－（４）「医療機器の特性を踏まえた制度のあり方について」（PDF:1,730KB）

○資料２

医薬品等監視の強化について（PDF:314KB）

○資料２－１

検討項目２－（１）「個人輸入対策の強化」（PDF:849KB）

○資料２－２

検討項目２－（２）「ＧＭＰ調査体制の強化」（PDF:344KB）

○資料３

医薬品等制度改正検討部会の第４回以降の検討の進め方（案）（PDF:83KB）

○参考資料１

厚生科学審議会医薬品等制度改正検討部会委員名簿（PDF:99KB）

○参考資料２

澤委員提出の医療イノベーションの観点からの薬事法関連規制についての意見書（PDF:129 KB）

○参考資料３

片木委員提出の（１）迅速な医薬品の承認、（２）添付文書についての意見書（PDF:647KB）

○参考資料４

長野委員・藤原委員提出の医療上必要性の高い医薬品等の迅速な承認についての意見書（PDF:65KB）