健康・医療【NDB】匿名医療保険等関連情報データベースの利用に関するホームページ
このホームページは、匿名医療保険等関連情報データベース(NDB)を使った研究等を検討している方々に、第三者提供についての概要を紹介するものです。
2023/12/06 医療・介護データ等解析基盤(以下、HIC)の運用を開始し、ガイドラインをアップロードしました。当面、トライアルデータセット(サンプリングデータセットと類似)または特別抽出を希望するお申出のみ、希望に応じてHIC上でのデータ提供をご選択いただけます。環境数やスペック等の制限もございますので、ご希望の場合は事前相談の際に窓口事業者にご相談ください。
2024/05/09 HICに関して、よくあるご質問(FAQ)を追加しました。
2024/06/27 不適切利用発生時の対応を更新しました。
2024/08/01 対応窓口名称の変更に伴い、マニュアルと問合せ先の名称を更新しました。
お申し出をご検討なさる方へのお願い
新規のお申出をご検討の際は、上記の状況をご了承の上、余裕を持った研究計画を立てていただき、「第三者提供の審査スケジュール」に沿って、事前にNDB第三者提供窓口までお申出についてご相談いただきますようお願いいたします(問合せ先はこのページの最下部)。
お申出の際は、「NDBを使った研究を検討している方々へ」に掲載しております、「利用を検討している方々へのマニュアル」や「匿名医療保険等関連情報データベース(NDB)の利用に関するガイドライン」をよくご確認いただきますようお願いいたします。
また、NDBを使った研究について、厚生労働省は個人情報保護の観点から、ガイドラインに沿って公表物の確認を行っています。公表物確認を経ずに取扱者以外へ研究成果を公表すると、不適切利用として取扱者や利用者(所属機関等)に対する措置の対象となりますので、ご注意ください。
はじめに
厚生労働省では平成23年から「レセプト情報等の提供に関する有識者会議」を設置し、データ利用に向けた「レセプト情報・特定健診等情報の提供に関するガイドライン」の整備を行うとともに、レセプト情報等の第三者提供を平成23年度から試行的に実施し、平成25年度から本格実施しました。
令和2年10月に改正「高齢者の医療の確保に関する法律」が施行され、民間企業を含む幅広い者への第三者提供が法制化されました。以降、介護DB、DPCDBを始めとする他の医療・介護データ等の連結解析、収載情報の拡大、クラウド上の解析基盤(医療・介護データ等解析基盤(HIC))の提供開始等、利活用の為の整備が進められています。
NDBを使った研究を検討している方々へ
利用を検討している方々へのマニュアル
(2024/8/1更新)マニュアルについて、差し替えを行いました。
匿名医療保険等関連情報データベース(NDB)の利用に関するガイドライン
(2023/10/18更新)ガイドライン第2版に更新しました。ガイドライン第1版は以下のリンクよりご利用ください。
医療・介護データ等解析基盤(HIC)の利用に関するガイドライン
(2023/12/06更新)HICの運用開始に伴い、ガイドラインを策定しました。
(2024/05/09更新)HICに関して、よくあるご質問(FAQ)を追加しました。
第三者提供の審査スケジュール
申出書類一式の提出にあたっては、『NDB第三者提供窓口』との事前相談(事前の内容確認)が必要です(問合せ先はこのページの最下部に記載)。
事前相談の開始から、書類の調整に1ヶ月以上要する場合がありますので、期限に余裕を持って窓口へご連絡ください。なお、設定された期限までに事前相談がない場合、更に次回以降の審査会対象となりますのでご留意ください。
NDBのサンプルデータ
- 医科外来レセプト[ Zip - 52KB ]
- 医科入院レセプト[ Zip - 180KB ]
- DPCレセプト[ Zip - 331KB ]
- 調剤レセプト[ Zip - 16KB ]
- 医科入院外と紐付く調剤レセプト[ Zip - 32KB ]
注:サンプルデータは個人特定リスクをなくすため、審査を経て提供するデータより幅広に匿名化、空欄化等の処理を行っております。
概要はこちら[2.0MB]を、詳細なデータフォーマットはこちら[4.3MB]をご覧ください。なお、これらの処理のため補完後点数等は正確ではありません。また、作成したレセプト件数が少ないため、該当するデータが無く空となっているファイルがあります。ご了承ください。
不適切利用発生時の対応
NDBデータの不適切利用が発生した場合、厚生労働省では匿名医療保険等関連情報データベース(NDB)の利用に関するガイドライン、NDBデータの利用に関する利用規約に基づいて、取扱者や利用者(所属機関等)に対して利用停止等の措置を行っています。
また、特に悪質な場合は、高齢者の医療の確保に関する法律に基づいて、罰則が適用される場合もあります。
ガイドライン・利用規約等に十分に注意し、適切な利用をお願い致します。
申請に必要な書類
通常の申請用
初回申請時に必要な書類
- 様式1 NDBデータの提供に関する申出書[Excel][105KB]
- 様式1 記入例[Excel][125KB]
- 別添2-1 運用フロー図_記入例(外部委託無し)[PowerPoint][255KB]
- 別添2-1 運用フロー図_記入例(外部委託有り)[PowerPoint][264KB]
- 別添2-2 リスク分析・対応表_記入例[Excel][29KB]
- 別添2-3 運用管理規程_記入例[Word][38KB]
- 別添2-4 (参考例)自己点検規程[Word][43KB]
- 別添8 申出依頼テンプレート(集計)[Excel][963KB]
- 別添8 申出依頼テンプレート(抽出)[Excel][920KB]
- 申出依頼テンプレートの注意点[Excel][651KB]
(2024/07/8更新) 診療報酬改定対応に伴う注意点について、「申出依頼テンプレートの注意点」に追記しました。
(2023/11/7更新) 重複フラグに一部不十分な点がみられたため、当面ご提供を中止いたします。重複フラグを除いた別添8に差し替えました。
当面再提供の見込みはありませんので、ご理解賜れますよう、よろしくお願いいたします。
※2022年4月からNDBが新システムに移行したことに伴い、それ以前とは一部データ形式が変更されている箇所がございます。現在の別添8は新システム対応のものとなっています。当時の変更点については以下の資料をご確認ください。
NDBシステム更改に伴う変更点について[811KB]
承諾通知が出た後に必要な書類
- 様式3 NDBデータの利用に関する依頼書[Word][45KB]
- 様式3 記入例[Word][50KB]
- 様式4/5 NDBデータの利用に関する誓約書[Word][55KB]
- 様式5 記入例[Word][66KB]
- 様式6 NDBデータの受領書[Word][34KB]
- 様式6 記入例[Word][38KB]
研究終了時等に必要な書類
- 様式10 NDBデータの措置兼管理状況報告書[Word][30KB]
- 様式10 記入例[Word][59KB]
- 様式12 NDBデータの利用実績報告書[Word][49KB]
- 様式12 記入例[Word][57KB]
申請書変更時等に必要な書類
- 様式7 NDBデータの利用に関する職名等変更届出書[Word][50KB]
- 様式7 記入例[Word][76KB]
- 様式8 NDBデータの提供に関する申出書の変更申出書[Word][30KB]
- 様式8 記入例[Word][75KB]
- 様式8 別紙[Excel][24KB]
オンサイトリサーチセンター用
初回申請時に必要な書類
承諾通知が出た後に必要な書類
- 様式3(オンサイト)NDBデータの利用に関する依頼書[Word][46KB]
- 様式4/5(オンサイト)NDBデータの利用に関する誓約書[Word][54KB]
- 様式6(オンサイト)NDBデータの受領書[Word][34KB]
研究終了時等に必要な書類
- 様式10(オンサイト)NDBデータの措置兼管理状況報告書[Word][30KB]
- 様式11(オンサイト)オンサイトリサーチセンター利用終了報告書[Word][27KB]
- 様式12(オンサイト)NDBデータの利用実績報告書[Word][49KB]
申請書変更時等に必要な書類
- 様式7(オンサイト)NDBデータの利用に関する職名等変更届出書[Word][50KB]
- 様式8(オンサイト)NDBデータの提供に関する申出書の変更申出書[Word][29KB]
- 様式8 別紙(オンサイト)[Excel][18KB]
HIC用
初回申請時に必要な書類
- 別添2-1(HIC)運用フロー図 記入例[PowerPoint][120KB]
- 別添2-2(HIC)リスク分析対応表 記入例[Excel][24KB]
- 別添2-3(HIC)運用管理規定 記入例[Word][36KB]
- 別添2-4(HIC)(参考例)自己点検規定[Word][50KB]
承認通知が出た後に必要な書類
研究終了時に必要な書類
ガイドライン第1版(2023年9月以前)が適用されている研究用
承諾通知が出た後に必要な書類
- 様式3 匿名レセプト情報等の利用に関する依頼書[Word][17KB]
- 様式3 記入例[Word][19KB]
- 様式5 匿名レセプト情報等の利用に関する誓約書[Word][40KB]
- 様式5 記入例[Word][772KB]
- 様式6 匿名レセプト情報等の受領書[Word][22KB]
- 様式6 記入例[Word][25KB]
- 様式3(オンサイト)匿名レセプト情報等の利用に関する依頼書[Excel][13KB]
- 様式5(オンサイト)匿名レセプト情報等の利用に関する誓約書[Word][36KB]
- 様式6(オンサイト)匿名レセプト情報等の受領書[Word][22KB]
研究終了時等に必要な書類
- 様式10 匿レセプト情報等の措置兼管理状況報告書[Word][23KB]
- 様式10 記入例[Word][62KB]
- 様式12 匿名レセプト情報等の利用実績報告書[Word][39KB]
- 様式12 記入例[Word][32KB]
- 様式10(オンサイト)匿名レセプト情報等のデータ措置兼管理状況報告書[Word][40KB]
- 様式11(オンサイト)オンサイトリサーチセンター利用終了報告書[Word][27KB]
- 様式12(オンサイト)匿名レセプト情報等の利用実績報告書[Word][21KB]
申請書変更時等に必要な書類
NDBオープンデータについて
よくあるご質問(FAQ)
- FAQ1. NDBに格納されているデータに関するご質問[547KB]
- FAQ2. 「特別抽出」に関するご質問[502KB]
- FAQ3. 「集計表」に関するご質問[278KB]
- FAQ4. 「サンプリングデータセット」に関するご質問[502KB]
- FAQ5. 申出時の手続きに関するご質問[847KB]
- FAQ6. 手数料に関するご質問[603KB]
- FAQ7. 審査承諾後の手続き等に関するご質問[416KB]
- FAQ8. 利用場所、セキュリティに関するご質問[537KB]
- FAQ9. 変更申出の手続きに関するご質問[581KB]
- FAQ10. 公表、利用終了の手続きに関するご質問[592KB]
- FAQ11.オンサイトリサーチセンターに関するご質問[295KB]
- FAQ12.医療・介護データ等解析基盤(HIC)に関するご質問[738KB]
- 担当者様および代理人様の確認ならびに所属の確認にかかる書類のご提出に関するお願い[628KB]
参考資料
問い合わせ
厚生労働省では、事務処理を円滑に行うためNDBデータの申出者の事前相談や申出書等の受付窓口を設けております。第三者提供に関するお問い合わせにつきましてはこちらの窓口をご利用くださいますようお願いいたします。
お問い合わせはE-mailにてお願いしております。
業務実施者:社会保険診療報酬支払基金 ※
対応窓口 :株式会社NTTデータ 第四公共事業本部 ヘルスケア事業部 NDB第三者提供窓口 宛
住所 〒135-8671 東京都江東区豊洲3-3-9 豊洲センタービルアネックス19階
E-mail teikyo_rezept@kits.nttdata.co.jp
※ 高確法17条の規定に基づくNDB関連業務の社会保険診療報酬支払基金への業務委託について
< https://www.mhlw.go.jp/content/12400000/000913130.pdf >