ポジティブリスト案について　　　　　　　　　　　　　　　　The draft of the Positive List

※ポジティブリスト案に収載された物質は、現時点で厚生労働省が整理した物質であり、今後、WTO通報やパブリックコメントを行い必要な情報を把握したうえで、追加収載や修正が行われるものであることにご留意ください。

※The substances listed in the draft Positive List (PL) are those selected by the MHLW based on information at the present time.
Please note that new substances may be added and the current information or regulations in the list may be revised based on the information collected through the WTO notification and the public comment.

▶食品、添加物等の規格基準　第３　器具及び容器包装　Ａ　器具若しくは容器包装又はこれらの原材料一般の規格　第９項案（概要）
▶Summery on the draft for item 9 of A. General Specifications for Apparatus, Containers and Packaging, and their Materials of Chapter III: Apparatus, Containers and Packaging in the Specifications and Standards for Foods, Food Additives, etc.
　
○法第１８条第３項の規定により、合成樹脂の原材料は別表第１に掲げるものであること。
Under the provisions of Article 18 (3), the raw materials for synthetic resins shall be those listed in the Appended Table 1.

○着色目的の物質は、定められた着色料若しくは溶出又は浸出して食品に混和するおそれのないように加工されている着色料であること。
Substances used for coloring shall be the designated colorants or the colorants processed so that they will not be eluted or seeped out into food.

○同表第1表（２）の表中の使用可能ポリマー欄に掲げる基ポリマーはプレポリマーを適切な基材上で高分子化又は架橋されなければならない。
Base polymers listed in Table 1 (2) of the Appended Table 1 shall be produced by polymerizing or cross-linking prepolymers on appropriate base materials.

○基ポリマーの構成成分に対して98重量％超が別表第１第１表（１）又は（２）の表の使用可能ポリマー欄に掲げる物質で構成され、残りの構成成分は同表第１表（３）の表に掲げるモノマーの共重合体で構成されること。
More than 98 wt% of the components of a base polymer shall be constituted with the polymers in Table 1 (1) or (2) of the Appended Table 1, and the remaining components shall be the copolymers of monomers listed in Table 1 (3) of in the Appended Table 1.
 
▶ポジティブリスト案　別表第１　第１表案　基ポリマー（Base polymers:the draft of the PL for Table 1 of the Appended Table 1）（2019年８月９日時点 As of August 9, 2019）    　
　（１）基ポリマー（プラスチック）（Base polymers：Plastics） ［xlsx形式：104KB］　
              ▷英訳を追記したリストはこちら（English version）［xlsx形式：114KB］ 
　（２）基ポリマー（コーティング等）(Base polymers：Coatings etc.)［xlsx形式：126KB］
　（３）基ポリマーに対して微量で重合可能なモノマー（Minor monomers can used for polymerization of base polymers）［xlsx形式：24KB］
 
▶ポジティブリスト案　別表第１　第２表案　添加剤・塗布剤等（Additives, coating agents, etc.: the draft of the PL for Table 2 of the Appended Table 1）（2019年８月９日時点 As of August 9, 2019）
   （１）添加剤・塗布剤等（Additives, coating agents etc.）［xlsx形式：148KB］

▶様式　Forms

　○基ポリマー等　Base polymers etc.
　　　・確認項目［PDF形式：529KB］　Notes
　　　・意見提出様式［xlsx形式：12KB］　Information on base polymers etc.
   　　・基ポリマーの基本情報及び溶出試験成績の概要［docx形式：49KB］　Basic information of a base polymer and summary of the migration test　　　
　　　・遺伝毒性試験の概要［docx形式：23KB］　Summary of genotoxicity studies

※新規追加に関する意見の場合、「基ポリマーの基本情報及び溶出試験成績の概要」及び「遺伝毒性試験の概要」をあわせて提出してください。（新規追加の場合「基ポリマーの基本情報及び溶出試験成績の概要」の１～７は必ず記載してください。）

* When you request to add a new substance, please submit Basic Information of a Base Polymer and Summary of the Migration Test and Summary of Genotoxicity Studies together with this form. Please be sure to fill in fields from I to VII of the Summary of Genotoxicity Studies.

※案に記載された物質の情報に対する修正意見の場合は、【事業者名】から【告示案における整理番号】と【使用可能ポリマー：和名】は必ず記載した上で、修正箇所が明確になるように記載してください。 

* When you request to revise information of a substance in the draft PL, please clarify the parts to be revised. Also, please be sure to fill in columns between Company’s name and Reference number in the PL, and the column of Japanese name.

※修正に関する意見の場合、「基ポリマーの基本情報及び溶出試験成績の概要」等を内容に応じて提出していただく可能性があります。

*Submission of Basic Information of a Base Polymer and Summary of the Migration Test may be required according to the revision.

　○基ポリマーに対して微量で重合可能なモノマー　Minor monomers can be used for polymerization of base polymers
　　　・確認項目［PDF形式：529KB］　Notes
　　　・意見提出様式［xlsx形式：11KB］　Information on minor monomers can be used for polymerization of base polymers
　　　・安全性情報の様式［docx形式：30KB］　Safety information

　○添加剤等　Additives etc.
　　　・確認項目［PDF形式：529KB］　Notes
　　　・意見提出様式［xlsx形式：55KB］　Information on additives etc.
　　　・安全性情報の様式［docx形式：30KB］　Safety information

※案に記載された物質の情報に対する修正意見の場合は、【事業者名】から【物質名：和名】は必ず記載した上で、修正箇所が明確になるように記載してください。

* When you request to revise information of a substance in the draft PL, please clarify the parts to be revised. Also, please be sure to fill in columns between Company’s name and Japanese name.
 

　○制度に関する御意見　Comments on the Positive List system
　　　・意見提出様式［xlsx形式：9KB］　The form
 

 ※個別物質に関する追加等のご意見については、こちらのページでも受け付けています。

 ※Comments on individual substances including request for listing can be submitted through this page

御意見を提出されるにあたっては、「食品用器具及び容器包装の規制の在り方に関する技術検討会」及び食品衛生分科会器具・容器包装部会において、これまで議論された食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度の運用等に関する考え方をまとめた次の資料を御参照ください。
Before submit comments, please check the following document. This document explains the ideas on operations etc. of PL system for utensils, containers and packaging, which had been discussed in the Committee for Reviewing the Regulations on Food Utensils, Containers and Packaging, and the Committee for Utensils, Containers and Packaging of the Food Sanitation Council.

（日本語）［PDF形式：2MB］          （English）［PDF形式：2MB］

▶これまでに厚生労働省に寄せられた主な質問に関する説明（2019年８月）

（日本語）［PDF形式：536KB］

▶食品用器具・容器包装のポジティブリスト制度導入について（2019年８月）

（日本語）［PDF形式：4MB］

物質リスト整理表（参考リスト）（2019年６月13日時点）［xlsx形式：60KB］
List of pending substances (as of June 13 2019)

本表は、海外のポジティブリストに収載されている物質等のうち、現時点で使用実態が確認できていない物質を参考までに列挙したものです。本表に掲載されていても、今後各物質を使用する樹脂区分に対する添加量の情報提供がなされない場合には、ポジティブリストへの収載検討の対象とはならないことにご留意ください。

This list consists of the substances that are listed in the positive lists of overseas but are not confirmed the actual use situation at this point. Please note that these substances will not be targeted for listing in the PL if information on the quantities that should be set for resin groups is not provided.