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日本薬局方は、薬事法第４１条により、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定めた医薬品の規格基準書です。日本薬局方の構成は通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法及び医薬品各条からなり、収載医薬品については我が国で繁用されている医薬品が中心となっています。
日本薬局方は１００年有余の歴史があり、初版は明治１９年６月に公布され、今日に至るまで医薬品の開発、試験技術の向上に伴って改訂が重ねられ、現在では、第十六改正日本薬局方が公示されています。
以下に日本薬局方関連の情報をお示しします。
第十四改正日本薬局方
（平成１３年３月３０日 厚生労働省告示第１１１号）
第十四改正日本薬局方第一追補
（平成１４年１２月２７日 厚生労働省告示第３９５号）
第十四改正日本薬局方第二追補
（平成１６年１２月２８日 厚生労働省告示第４６１号）
日本薬局方作成基本方針
（平成１３年１１月２７日薬事・食品衛生審議会答申）
今後の日本薬局方のあり方について
（平成１４年１２月１０日 薬事・食品衛生審議会答申）
第十五改正日本薬局方原案作成要領
（平成１４年１２月２７日 厚生労働省医薬局審査管理課事務連絡）
第十五改正日本薬局方
（平成１８年３月３１日 厚生労働省告示第２８５号）
第十五改正日本薬局方正誤表(1〜25ページ(PDF:495KB)、26ページ(PDF:159KB)、全体版(PDF:540KB))
（平成１８年４月２８日、平成１９年４月１９日、平成１９年９月１０日、平成２０年１１月5日 厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡）
第十五改正日本薬局方第一追補
（平成１９年９月２８日 厚生労働省告示第３１６号）
第十五改正日本薬局方一部改正(PDF:144KB)
（平成２０年２月２１日 厚生労働省告示第３２号）
第十五改正日本薬局方一部改正(PDF:69KB)
（平成２０年７月３１日 厚生労働省告示第４１７号）
第十五改正日本薬局方一部改正(PDF:199KB)
（平成２１年３月３１日 厚生労働省告示第１９０号）
第十五改正日本薬局方第二追補(PDF:5,295KB)
（平成２１年９月３０日 厚生労働省告示第４２５号）
第十五改正日本薬局方一部改正(PDF:142KB)
（平成２２年７月３０日 厚生労働省告示第３２２号）
第十五改正日本薬局方（英文版）正誤表(PDF:159KB)
第十五改正日本薬局方第一追補（英文版）（PDF：4,424KB）
第十五改正日本薬局方一部改正（グリセリン、濃グリセリン）（英文版）（PDF：101KB）
第十五改正日本薬局方一部改正（微生物限度試験法、無菌試験法、崩壊試験法及び溶出試験法）（英文版）（PDF：644KB）
第十五改正日本薬局方一部改正（ヘパリンナトリウム及びヘパリンカルシウム）（英文版）（PDF：175KB）
第十五改正日本薬局方一部改正（リュウコツ及びリュウコツ末）（英文版）（PDF：125KB）
第十五改正日本薬局方第二追補（英文版）（PDF:5,564KB）
第十六改正日本薬局方作成基本方針 (PDF:138KB)
（平成１８年７月２６日 薬事・食品衛生審議会答申）
第十六改正日本薬局方 New 3月28日
（平成２３年３月２４日 厚生労働省告示第６５号）
第十六改正日本薬局方 New 5月2日
（かさ密度及びタップ密度測定法、エンドトキシン試験法）（英語版）(PDF:372KB)
照会先：医薬食品局 審査管理課 薬局方係（内線２７４３）
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