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薬事・食品衛生審議会 (医薬品等安全対策部会安全対策調査会)

回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成29年度第4回
2017年7月28日
(平成29年7月28日)
(1) HPVワクチン接種歴のない多様な症状(機能性身体症状)についての専門家のヒアリングについて
(2) 副反応報告基準(肺炎球菌感染症(高齢者がかかるものに限る。))について
(3) 報告事項
2017年7月28日
(平成29年7月28日)
平成29年度第3回
2017年6月22日
(平成29年6月22日)
1.要指導医薬品のリスク評価について
2.バレニクリン酒石酸塩の使用上の注意の改訂について
3.コデインリン酸塩等の安全対策について
平成29年度第2回
2017年5月15日
(平成29年5月15日)
百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
2017年5月15日
(平成29年5月15日)
平成29年度第1回
2017年4月10日
(平成29年4月10日)
(1)HPVワクチンの安全性について
(2)全国疫学調査(子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究について)
2017年4月10日
(平成29年4月10日)
平成28年度第11回
2017年2月27日
(平成29年2月27日)
麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、23価肺炎球菌、インフルエンザワクチンの安全性について

2017年2月27日
(平成29年2月27日)
平成28年度第10回
2017年1月24日
(平成29年1月24日)
一部
・百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(7価及び13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
二部
・レブラミド等の誤投与事例に係るRevMateの改訂について
2017年1月24日
(平成29年1月24日)
2017年1月24日
(平成29年1月24日)
平成28年度第9回
2016年12月26日
(平成28年12月26日)
(1)HPVワクチンの安全性について
(2)全国疫学調査(子宮頸がんワクチンの有効性と安全性の評価に関する疫学研究)について


平成28年度第9回
2016年12月26日
(平成28年12月26日)

平成28年度第8回
2016年11月28日
(平成28年11月28日)
一部
・麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、23価肺炎球菌ワクチンの安全性について
二部
・トリクロサン等を含む薬用石けんについて(報告)
2016年11月28日
(平成28年11月28日)
2016年11月28日
(平成28年11月28日)
平成28年度第7回
2016年11月4日
(平成28年11月4日)
抗インフルエンザウイルス薬の安全性について
平成28年度第6回
2016年10月25日
(平成28年10月25日)
(1) 要指導医薬品のリスク評価について
・トラニラスト
・ペミロラストカリウム
・エバスチン
(2) 使用上の注意の改訂について
・ミルナシプラン塩酸塩、デュロキセチン塩酸塩及びベンラファキシン塩酸塩
(3) その他
平成28年度第5回
2016年9月26日
(平成28年9月26日)
(1)百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、肺炎球菌(7価及び13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
(2)予防接種に関する基本的な計画に基づくPDCAについて(報告)
(3)予防接種副反応分析事業について(報告)

2016年9月26日
(平成28年9月26日)
平成28年度第4回
2016年7月8日
(平成28年7月8日)
(1)麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、成人用肺炎球菌、インフルエンザ、HPVワクチンの安全性について
(2)予防接種後副反応報告書入力アプリについて


2016年7月8日
(平成28年7月8日)


平成28年度第3回
2016年5月26日
(平成28年5月26日)
(1)一般用医薬品のリスク区分について
 ・イブプロフェン
 ・フェキソフェナジン塩酸塩
 ・セチリジン塩酸塩
 ・アシタザノラスト水和物
(2)その他
平成28年度第2回
2016年5月23日
(平成28年5月23日)
百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(7価及び13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、HPVワクチンの安全性について
2016年5月23日
(平成28年5月23日)
平成28年度 第1回
2016年4月12日
(平成28年4月12日)
(1)麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、成人用肺炎球菌、インフルエンザのワクチンの安全性について
(2)副反応報告基準(B型肝炎、インフルエンザ)について
(3)その他
2016年4月12日
(平成28年4月12日)
平成27年度第8回
2016年3月16日
(平成28年3月16日)
(1)使用上の注意の改訂について
・ヒドロキシエチルデンプン130000製剤
・ロクロニウム臭化物製剤及びベクロニウム臭化物製剤
・ミコフェノール酸 モフェチル製剤
(2)一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分について
平成27年度第7回
2016年2月12日
(平成28年2月12日)
(1)百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、肺炎球菌(7価及び13価)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
(2)副反応報告基準(B型肝炎)について
(3)その他
2016年2月12日
(平成28年2月12日)
平成27年度第6回
2015年11月27日
(平成27年11月27日)
(1)麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、23価肺炎球菌、インフルエンザのワクチンの安全性について
(2)報告事項
・「疼痛及び運動障害を中心とする多様な症状」についての疫学調査について
2015年11月27日
(平成27年11月27日)
平成27年度第5回
2015年11月6日
(平成27年11月6日)
抗インフルエンザウイルス薬の安全性について
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度第4回
2015年9月17日
(平成27年9月17日)
(1)子宮頸がん予防ワクチンの安全性について(平成26年4月1日〜平成27年6月30日までの副反応報告状況)
(2)副反応追跡調査の結果等について
2015年9月17日
(平成27年9月17日)
平成27年度第3回
2015年9月3日
(平成27年9月3日)
1)要指導医薬品のリスク評価について
・イブプロフェン
・アシタザノラスト
・フェキソフェナジン塩酸塩
・セチリジン塩酸塩
平成27年度第2回
2015年9月2日
(平成27年9月2日)
サリドマイド及びその誘導体の安全管理について
平成27年度第1回
2015年5月29日
(平成27年5月29日)
1)一般用医薬品のリスク評価について
・イブプロフェン・ブチルスコポラミン臭化物
・エピナスチン塩酸塩
・ペミロラストカリウム
・メキタジン
平成26年度第12回
2015年3月12日
(平成27年3月12日)
(1)百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、肺炎球菌(プレベナー7、プレベナー13)、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルス、インフルエンザのワクチンの安全性について
(2)その他
平成26年度第11回
2015年3月2日
(平成27年3月2日)
ポマリドミドの承認申請に伴う「レブラミド適正管理手順(RevMate)」の一部変更について
平成26年度第10回
2015年1月29日
(平成27年1月29日)
(1)サリドマイド及びレナリドミドの安全管理について
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
平成26年度第9回
2015年1月20日
(平成27年1月20日)
(1)麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、成人用肺炎球菌のワクチンの安全性について
(2)その他
平成26年度第8回
2015年1月8日
(平成27年1月8日)
(1)一般用医薬品のリスク評価について
  ・オキシメタゾリン塩酸塩
  ・クロトリマゾール
平成26年度第7回
2014年12月19日
(平成26年12月19日)
(1)百日せき、ジフテリア、破傷風、不活化ポリオ、生ポリオ、小児用肺炎球菌、Hib、BCG、日本脳炎、B型肝炎、ロタウイルスのワクチンの安全性について
(2)その他
平成26年度第6回
2014年10月29日
(平成26年10月29日)
一部
(1)麻しん、風しん、おたふく、水痘、A型肝炎、インフルエンザ、成人用肺炎球菌のワクチンの安全性について
(2)その他
二部
・抗インフルエンザ薬の安全性について
平成26年度第5回
2014年8月27日
(平成26年8月27日)
(1)要指導医薬品のリスク評価について
(2)その他
平成26年度第4回
2014年7月4日
(平成26年7月4日)
(1)子宮頸がん予防ワクチンについて
(2)その他
平成26年度第3回
2014年5月23日
(平成26年5月23日)
(1)一般用医薬品のリスク区分について
(2)化粧品等の使用上の注意の改訂について
平成26年度第2回
2014年5月19日
(平成26年5月19日)
各ワクチンの安全性について(DPT−IPV、PCV、Hib、B肝、ロタ等)

平成26年度第1回
2014年4月17日
(平成26年4月17日)
(1)スイッチOTC薬のリスク評価について
(2)その他
平成25年度第9回
2014年2月26日
(平成26年2月26日)
(1)麻しん、風しん、おたふく、水痘、A型肝炎、インフルエンザ、成人用肺炎球菌のワクチンの安全性について
(2)副反応報告基準(水痘、成人用肺炎球菌)について
(3)子宮頸がん予防ワクチンについて
(4)その他
平成25年度第8回
2014年1月20日
(平成26年1月20日)
子宮頸がん予防ワクチンについて
平成25年度第7回
2013年12月25日
(平成25年12月25日)
一部
子宮頸がん予防ワクチン接種後の副反応報告について(個別症例検討)
二部
子宮頸がん予防ワクチンについて
平成25年度第6回
2013年12月11日
(平成25年12月11日)
化粧品のリスク評価について
平成25年度第5回
2013年10月28日
(平成25年10月28日)
一部
(1)ヒブワクチン、小児用肺炎球菌、不活化ポリオ、混合不活化ポリオ、日本脳炎、子宮頸がん予防ワクチンの安全性について
(2)その他
二部
(1)抗インフルエンザ薬の安全性について(※薬食審の単独開催)
平成25年度第4回
2013年9月12日
(平成25年9月12日)
一部
(1)
ジフテリア、破傷風、百日せき、麻しん、風しん、BCG、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、B型肝炎、ロタウイルス、肺炎球菌のワクチンの安全性について
(2)その他
二部
(1)一般用医薬品のリスク区分について(※薬食審の単独開催)
平成25年度第3回
2013年7月25日
(平成25年7月25日)
第1部(18:00〜18:40)
一般用医薬品のリスク区分について
シタグリプチン重度腎機能障害患者の禁忌解除について
第2部(18:45〜20:00) 
陣痛促進剤の安全対策について
平成25年度第2回
2013年6月14日
(平成25年6月14日)
(1)ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について
(2)不活化ポリオワクチンの安全性について
(3)インフルエンザワクチンの安全性について
(4)日本脳炎ワクチンの安全性について
(5)子宮頸がん予防ワクチンについて
平成25年度第1回
2013年5月16日
(平成25年5月16日)
(1)厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会長の選任等について
(2)子宮頸がん予防ワクチンについて
(3)その他
平成24年度第7回
2013年3月11日
(平成25年3月11日)
1−(1)子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン及び小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について
1−(2)インフルエンザワクチンの安全性について
1−(3)不活化ポリオワクチンの安全性について
1−(4)日本脳炎ワクチンの安全性について
1−(5)その他

2−(1)サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS(R))について
2−(2)レブラミド適正管理手順(RevMate(R))について
2−(3)その他
平成24年度第6回
2012年12月13日
(平成24年12月13日)
日本脳炎の予防接種について
1)日本脳炎の予防接種後の死亡事例の継続調査の結果について
2)脳炎・脳症の例(19事例)の調査報告について
3)日本脳炎ワクチンの接種後のADEMへの対応について
4)積極的勧奨の差し控え(平成17年5月〜22年3月)に対する対応について
5)その他
平成24年度第5回
2012年11月28日
(平成24年11月28日)
1.一般用医薬品のリスク区分について
2−1.サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS(R))について
2−2.レブラミド適正管理手順(RevMate(R))について
平成24年度第4回
2012年10月29日
(平成24年10月29日)
1.子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン及び小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について
2.不活化ポリオワクチンの安全性について
3.抗インフルエンザ薬の安全性について
4. その他
平成24年度第3回
2012年10月11日
(平成24年10月11日)
化粧品等のリスク評価について
平成24年度第2回
2012年9月7日
(平成24年9月7日)
一般用医薬品のリスク区分について
平成24年度第1回
2012年5月25日
(平成24年5月25日)
1.インフルエンザワクチンの安全性について
2.子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について
3.その他
平成23年度第10回
2012年3月9日
(平成24年3月9日)
1.サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS)について
2.レブラミド適正管理手順(RevMate)について
平成23年度第9回
2012年1月16日
(平成24年1月16日)
1.インフルエンザワクチンの安全性について
2.子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について
平成23年度第8回
2012年1月11日
(平成24年1月11日)
一般用医薬品のリスク区分について
平成23年度第7回
2011年11月2日
(平成23年11月2日)
抗インフルエンザウイルス薬について
平成23年度第6回
2011年9月26日
(平成23年9月26日)
一般用医薬品のリスク区分について
平成23年度第5回
2011年9月12日
(平成23年9月12日)
1.子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン、小児用肺炎球菌のワクチンの安全性について
2.その他
平成23年度第4回
2011年7月13日
(平成23年7月13日)
1.インフルエンザワクチンの安全性について
2.子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について
3.その他
平成23年度第3回
2011年7月8日
(平成23年7月8日)
一般用医薬品のリスク区分について
平成23年度第2回
2011年6月23日
(平成23年6月23日)
1.ニフェジピン製剤の使用上の注意の改訂について
2.ラベタロール製剤の使用上の注意の改訂について
3.ニカルジピン製剤の使用上の注意の改訂について
4.イソプロピルアンチピリン製剤の安全対策について
5.ピオグリタゾン塩酸塩製剤の安全対策について
2011年4月27日
(平成23年4月27日)
平成23年度第1回
2011年4月22日
(平成23年4月22日)
一般用医薬品のリスク区分について
平成22年度第13回
2011年3月31日
(平成23年3月31日)
小児用肺炎球菌ワクチン、ヒブワクチンの接種の再開について
平成22年度第12回
2011年3月24日
(平成23年3月24日)
平成22年度第12回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会及び第3回子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会(合同開催)
小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチンの安全性について
平成22年度第10回
2011年3月8日
(平成23年3月8日)
(1)血漿分画製剤の核酸増幅検査結果について
(2)第一回合同会議資料の一部修正報告等について
(3)その他
平成22年度第11回
2011年3月8日
(平成23年3月8日)
平成22年度第11回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会及び第2回子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会(合同開催)
(1)小児用肺炎球菌ワクチン及びヒブワクチンの安全性について
平成22年度第9回
2011年2月28日
(平成23年2月28日)
安全対策調査会、第3回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会及び第1回子宮頸がん等ワクチン予防接種後副反応検討会(第3回合同開催)
1.インフルエンザワクチンの安全性について
2.子宮頸がん予防ワクチン、ヒブワクチン、小児用肺炎球菌ワクチンの安全性について
平成22年度第8回
2010年12月6日
(平成22年12月6日)
安全対策調査会及び第2回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第2回合同開催)
1.新型インフルエンザワクチンの安全性について
2.その他
平成22年度第7回
2010年11月2日
(平成22年11月2日)
1.ゲムツズマブオゾガマイシン(遺伝子組換え)の安全対策について
2.その他
平成22年度第6回
2010年10月8日
(平成22年10月8日)
1.一般用医薬品のリスク区分について
2.ケトプロフェン外用剤の安全対策について
平成22年度第5回
2010年9月15日
(平成22年9月15日)
1.サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS)について
2.その他
平成22年度第4回
2010年8月25日
(平成22年8月25日)
安全対策調査会及び第1回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第1回合同開催)
1.新型インフルエンザワクチンの安全性(平成21年10月から平成22年6月までの副反応報告等)について
2.その他
平成22年度第3回
2010年6月23日
(平成22年6月23日)
1 血漿分画製剤とウイルス性肝炎症例等の調査について
2 その他
平成22年度第2回
2010年6月8日
(平成22年6月8日)
1 アドレナリン含有製剤とハロゲン系吸入麻酔薬との併用について
2 ディート(忌避剤)の安全性について
3 その他
平成22年度第1回
2010年5月31日
(平成22年5月31日)
1 レブラミド適正管理手順(RevMate(R))について
2 サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS(R))について
3 その他
平成21年度第10回
2010年3月29日
(平成22年3月29日)
1 サリドマイド製剤安全管理手順(TERMS)の改正について
2 サレドカプセル100の添付文書の改正について
3 その他
平成21年度第9回
2010年3月12日
(平成22年3月12日)
安全対策調査会及び第6回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第6回合同開催)
1 新型インフルエンザワクチンの安全性について
2 その他
平成21年度第8回
2010年2月12日
(平成22年2月12日)
安全対策調査会及び第5回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第5回合同開催)
1 新型インフルエンザワクチンの安全性について
2 その他
平成21年度第7回
2010年1月8日
(平成22年1月8日)
安全対策調査会及び第4回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第4回合同開催)
平成21年度第6回
2009年12月13日
(平成21年12月13日)
安全対策調査会及び第3回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第3回合同開催)
平成21年度第5回
2009年11月30日
(平成21年11月30日)
安全対策調査会及び第2回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第2回合同開催)
平成21年度第4回
2009年11月21日
(平成21年11月21日)
安全対策調査会及び第1回新型インフルエンザ予防接種後副反応検討会(第1回合同開催)
平成21年度第3回
2009年10月18日
(平成21年10月18日)
平成21年度第2回
2009年8月6日
(平成21年8月6日)
平成21年度第1回
2009年6月16日
(平成21年6月16日)
平成20年度第2回
2008年8月1日
(平成20年8月1日)
平成20年度第1回
2008年4月22日
(平成20年4月22日)
平成19年度第5回
2007年12月25日
(平成19年12月25日)
平成19年度第4回
2007年11月11日
(平成19年11月11日)
平成19年度第3回
2007年8月2日
(平成19年8月2日)
平成19年度第2回
2007年6月16日
(平成19年6月16日)
平成19年度第1回
2007年4月4日
(平成19年4月4日)
平成18年度第2回
2007年2月1日
(平成19年2月1日)
平成18年度第1回
2006年10月19日
(平成18年10月19日)
平成17年度第1回
2006年1月27日
(平成18年1月27日)

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