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薬事・食品衛生審議会 (薬事分科会)

回数開催日議題等議事録/
議事要旨
資料等開催案内
平成29年度 第2回
2017年9月28日
(平成29年9月28日)
2017年8月25日
(平成29年8月25日)
平成29年度 第1回
2017年6月29日
(平成29年6月29日)
2017年4月1日
(平成29年4月1日)
平成29年度 第5回
2017年3月30日
(平成29年3月30日)
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第4回
2017年1月27日
(平成29年1月27日)
平成28年度 第3回
2016年12月15日
(平成28年12月15日)
平成28年度 第2回
2016年9月30日
(平成28年9月30日)
2016年7月29日
(平成28年7月29日)
平成28年度 第1回
2016年6月24日
(平成28年6月24日)
平成27年度 第5回
2016年3月25日
(平成28年3月25日)
平成27年度 第4回
2015年12月24日
(平成27年12月24日)
2015年9月30日
(平成27年9月30日)
平成27年度 第2回
2015年9月17日
(平成27年9月17日)
平成27年度 第1回
2015年6月25日
(平成27年6月25日)
平成26年度第5回
2015年3月30日
(平成27年3月30日)
平成26年度第4回
2015年1月26日
(平成27年1月26日)
分科会長及び分科会長代理の選出等
平成26年度第3回
2014年12月18日
(平成26年12月18日)
1 一般用検査薬について
2 希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器、希少疾病用再生医療等製品の指定基準の見直しについて
3 人道的見地からの治験への参加について
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平成26年度第2回
2014年9月26日
(平成26年9月26日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品ベルソムラ錠15 mg、同錠20 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品ホメピゾール点滴静注1.5g「タケダ」の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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2014年7月29日
(平成26年7月29日)
平成26年度第1回
2014年6月27日
(平成26年6月27日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品カナグル錠100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品ビプリブ点滴静注用400単位の生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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2014年4月28日
(平成26年4月28日)
平成25年度第5回
2014年3月24日
(平成26年3月24日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品フォシーガ錠5 mg及び同錠10 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品タペンタ錠25mg、同錠50 mg及び同錠100 mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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平成25年度第4回
2013年12月19日
(平成25年12月19日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品リオナ錠250mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 医薬品サビーン点滴静注用500mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について 
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平成25年度第3回
2013年9月26日
(平成25年9月26日)
平成25年度第2回
2013年6月13日
(平成25年6月13日)
1 血液製剤の安全性の向上及び安定供給の確保を図るための基本的な方針の改正(案)について
2 副作用・感染等被害判定結果について
3 医薬品トピロリック錠20mg、同錠40mg、同錠60mg、ウリアデック錠20mg、同錠40mg及び同錠60mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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平成25年度第1回
2013年4月4日
(平成25年4月4日)
1 医薬品アコファイド錠100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医療機器「カワスミNajuta胸部ステントグラフトシステム」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 指定薬物の指定について
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2013年1月28日
(平成25年1月28日)
2013年1月28日
(平成25年1月28日)
平成24年度第3回
2012年12月19日
(平成24年12月19日)
1 医薬品エルカルチンFF内用液10%及び同FF静注1000mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医療機器「植込み型補助人工心臓 HeartMateII」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否及び再審査期間の指定について
3 指定薬物の指定について
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平成24年度第2回
2012年10月1日
(平成24年10月1日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品ロトリガ粒状カプセル2gの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
3 指定薬物の指定について
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2012年6月29日
(平成24年6月29日)
平成24年度第1回
2012年6月29日
(平成24年6月29日)
1 動物用抗生物質医薬品基準の全部改正について
2 医薬品テネリア錠20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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平成23年度第4回
2012年3月26日
(平成24年3月26日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品ブレーザベスカプセル100mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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平成23年度第3回
2011年12月21日
(平成23年12月21日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品エムラクリームの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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平成23年度第2回
2011年9月29日
(平成23年9月29日)
1 医薬品エポジン注シリンジ24000及び同注36000の製造販売承認の可否について
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平成23年度第1回
2011年7月4日
(平成23年7月4日)
1 副作用・感染等被害判定結果について
2 医薬品ネキシウムカプセル10mg及び同カプセル20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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2011年4月27日
(平成23年4月27日)
2011年3月25日
(平成23年3月25日)
1 医薬品リクシアナ錠15mg及び同錠30mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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2011年1月24日
(平成23年1月24日)
分科会長及び分科会長代理の選出等
2010年12月24日
(平成22年12月24日)
1 医薬品メマリー錠5mg、同錠10mg及び同錠20mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品プラザキサカプセル75mg及び同カプセル110mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
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2010年10月1日
(平成22年10月1日)
1 医薬品レボレード錠12.5mg及び同錠25mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 動物用医薬品マストラックの製造販売承認の可否、再審査期間の指定及び毒劇薬の指定の要否について
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2010年6月29日
(平成22年6月29日)
1 医薬品オレンシア点滴静注用250mgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
2 医薬品フォルテオ皮下注カート600μg及び同皮下注キット600μgの生物由来製品及び特定生物由来製品の指定の要否、製造販売承認の可否、再審査期間の指定並びに毒薬又は劇薬の指定の要否について
詳細はこちら(PDF:78KB)
2010年3月25日
(平成22年3月25日)
2010年3月24日
(平成22年3月24日)
2010年1月15日
(平成22年1月15日)
2009年12月21日
(平成21年12月21日)
2009年9月29日
(平成21年9月29日)
2009年6月19日
(平成21年6月19日)
2009年3月30日
(平成21年3月30日)
2009年1月23日
(平成21年1月23日)
2008年12月19日
(平成20年12月19日)
2008年10月3日
(平成20年10月3日)
2008年6月17日
(平成20年6月17日)
2008年3月24日
(平成20年3月24日)
2007年12月26日
(平成19年12月26日)
2007年10月3日
(平成19年10月3日)
2007年6月29日
(平成19年6月29日)
2007年4月23日
(平成19年4月23日)
2007年3月23日
(平成19年3月23日)
2007年1月24日
(平成19年1月24日)
2006年12月26日
(平成18年12月26日)
2006年9月22日
(平成18年9月22日)
2006年6月26日
(平成18年6月26日)
2006年3月27日
(平成18年3月27日)
2005年12月15日
(平成17年12月15日)
2005年9月15日
(平成17年9月15日)
2005年6月27日
(平成17年6月27日)
2005年3月17日
(平成17年3月17日)
2005年1月31日
(平成17年1月31日)
2004年12月24日
(平成16年12月24日)
2004年9月30日
(平成16年9月30日)
2004年6月21日
(平成16年6月21日)
2004年3月22日
(平成16年3月22日)
2003年12月11日
(平成15年12月11日)
2003年9月22日
(平成15年9月22日)
2003年6月26日
(平成15年6月26日)
2003年3月24日
(平成15年3月24日)
2002年12月26日
(平成14年12月26日)
2002年9月13日
(平成14年9月13日)
2002年6月12日
(平成14年6月12日)
2002年1月1日
(平成14年1月1日)
2002年1月1日
(平成14年1月1日)

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