健康・医療治療薬、ワクチン、医療機器、検査キットの開発について
1.現在の使用可能な治療薬について
新型コロナウイルス感染症について、現時点で使用可能な治療薬については、以下のページから「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)診療の手引き」をご覧ください。
自治体・医療機関向けの情報一覧(事務連絡等)(新型コロナウイルス感染症)
なお、令和2年以降、新たに承認された新型コロナウイルス感染症に係る治療薬については、以下のページ(外部リンク)から「関連製品の承認情報」をご覧ください。
PMDAにおける新型コロナウイルス感染症対策に係る活動について
承認済みの新型コロナウイルス治療薬の概要は以下のとおりです。
承認済の新型コロナウイルス治療薬(令和5年4月1日現在)[393KB]
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択結果について(一次募集結果)[244KB](令和3年4月30日)
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択事業における交付基準額の決定について(一次募集結果)[104KB](令和3年5月31日)
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択結果について(二次募集結果)[253KB](令和3年9月7日)
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択事業における交付基準額の決定について(二次募集結果)[90KB](令和3年10月12日)
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択結果について(三次募集結果)[268KB](令和4年3月4日)
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択事業における交付基準額の決定について(三次募集結果)[112KB](令和4年3月14日)
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業(緊急追加支援分)の採択結果について[275KB](令和4年4月22日)
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択事業における交付基準額の決定について(緊急追加支援)[87KB](令和4年4月22日)
「新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業」(一次~三次募集)の採択事業及び「新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業」における緊急追加支援の成果等について[241KB](令和6年3月18日)
自治体・医療機関向けの情報一覧(事務連絡等)(新型コロナウイルス感染症)
なお、令和2年以降、新たに承認された新型コロナウイルス感染症に係る治療薬については、以下のページ(外部リンク)から「関連製品の承認情報」をご覧ください。
PMDAにおける新型コロナウイルス感染症対策に係る活動について
承認済みの新型コロナウイルス治療薬の概要は以下のとおりです。
承認済の新型コロナウイルス治療薬(令和5年4月1日現在)[393KB]
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択結果について(一次募集結果)[244KB](令和3年4月30日)
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択事業における交付基準額の決定について(一次募集結果)[104KB](令和3年5月31日)
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択結果について(二次募集結果)[253KB](令和3年9月7日)
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択事業における交付基準額の決定について(二次募集結果)[90KB](令和3年10月12日)
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択結果について(三次募集結果)[268KB](令和4年3月4日)
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択事業における交付基準額の決定について(三次募集結果)[112KB](令和4年3月14日)
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業(緊急追加支援分)の採択結果について[275KB](令和4年4月22日)
新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業の採択事業における交付基準額の決定について(緊急追加支援)[87KB](令和4年4月22日)
「新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業」(一次~三次募集)の採択事業及び「新型コロナウイルス感染症治療薬の実用化のための支援事業」における緊急追加支援の成果等について[241KB](令和6年3月18日)
2.現在承認されている治療薬の使用期限について
現在承認されている新型コロナウイルス感染症治療薬については、製剤や外箱に印字されている「使用期限」と、実際に「使用して差しつかえない期限」が異なる場合があります。各治療薬のロット毎の「使用して差しつかえない期限」は、以下のページからご確認ください。なお、ここにお示ししていない治療薬の「使用して差しつかえない期限」は、製剤や外箱に印字されている「使用期限」と同一です。
・ラゲブリオカプセル(成分名:モルヌピラビル)[108KB]
・パキロビッドパック(成分名:ニルマトレルビル、リトナビル)[177KB]
・ゾコーバ錠(成分名:エンシトレルビル フマル酸)[55KB]
・ベクルリー点滴静注用(成分名:レムデシビル)[104KB]
・ロナプリーブ注射液セット(成分名:カシリビマブ(遺伝子組換え)、イムデビマブ(遺伝子組換え))[141KB]
・ゼビュディ点滴静注液(成分名:ソトロビマブ(遺伝子組換え))[102KB]
・エバシェルド筋注セット(成分名:チキサゲビマブ(遺伝子組換え)、シルガビマブ(遺伝子組換え))[96KB]
・ラゲブリオカプセル(成分名:モルヌピラビル)[108KB]
・パキロビッドパック(成分名:ニルマトレルビル、リトナビル)[177KB]
・ゾコーバ錠(成分名:エンシトレルビル フマル酸)[55KB]
・ベクルリー点滴静注用(成分名:レムデシビル)[104KB]
・ロナプリーブ注射液セット(成分名:カシリビマブ(遺伝子組換え)、イムデビマブ(遺伝子組換え))[141KB]
・ゼビュディ点滴静注液(成分名:ソトロビマブ(遺伝子組換え))[102KB]
・エバシェルド筋注セット(成分名:チキサゲビマブ(遺伝子組換え)、シルガビマブ(遺伝子組換え))[96KB]
3.今後のワクチンの開発について
新型コロナウイルス感染症のワクチンは、国内外で開発が進められています。政府では、できるだけ早期にワクチンを実用化し皆様にお届けできるよう取り組んでいます。詳しくは下記のページをご覧ください。
新型コロナウイルス感染症のワクチンについて
新型コロナウイルス感染症のワクチンについて
4.今後の医薬品・医療機器、検査キットの開発について
厚生労働省では、新型コロナウイルス関連の医薬品、医療機器(人工呼吸器等)及び検査キットについて、優先かつ迅速に審査を行っています。
・新型コロナウイルス感染症に係る人工呼吸器等の医療機器の承認審査等に関する取扱いについて
・新型コロナウイルス感染症に係る人工呼吸器等の開発に取り組む企業等の相談窓口の設置について
・新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについて
・新型コロナウイルス感染症に係る呼吸回路等の医療機器の認証審査等に関する取扱いについて
・厚生労働科学研究費 令和2年度3次公募の採択課題について(7月7日掲載)
・新型コロナウイルス感染症の中長期的な影響に関する研究[223KB](9月10日掲載)
・新型コロナウイルス感染症を対象とした医療機器の承認情報
・新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品(検査キット)の承認情報
【参考】
○3月28日安倍総理大臣記者会見
○新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に関する研究開発支援について(まとめ)(国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)ホームページ)
○新型コロナウイルス感染症(COVID-19)などの新興感染症に関する研究開発(第28回健康・医療戦略推進本部資料(首相官邸ホームページ))
○新型コロナウイルスに対するワクチン開発を進めます(感染症流行対策イノベーション連合)
○新型コロナウイルス感染症治療薬候補の臨床試験/研究に関する文献情報(国立医薬品食品衛生研究所ホームページ)
○ワクチン生産体制等緊急整備基金(令和2年度厚生労働省第二次補正予算)[255KB]
○ワクチン生産体制等緊急整備基金管理団体の公募結果について
○ワクチン生産体制等緊急整備事業公募要項
○ワクチン生産体制等緊急整備事業の採択結果について
○ワクチン生産体制等緊急整備事業(非公募型)[490KB]
○新型コロナウイルスワクチンの供給に係る米国ファイザー社との基本合意について
○新型コロナウイルスワクチンの供給に係るアストラゼネカ株式会社との基本合意について
・新型コロナウイルス感染症に係る人工呼吸器等の医療機器の承認審査等に関する取扱いについて
・新型コロナウイルス感染症に係る人工呼吸器等の開発に取り組む企業等の相談窓口の設置について
・新型コロナウイルス感染症の発生に伴う当面の医薬品、医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の承認審査に関する取扱いについて
・新型コロナウイルス感染症に係る呼吸回路等の医療機器の認証審査等に関する取扱いについて
・厚生労働科学研究費 令和2年度3次公募の採択課題について(7月7日掲載)
・新型コロナウイルス感染症の中長期的な影響に関する研究[223KB](9月10日掲載)
・新型コロナウイルス感染症を対象とした医療機器の承認情報
・新型コロナウイルス感染症の体外診断用医薬品(検査キット)の承認情報
【参考】
○3月28日安倍総理大臣記者会見
○新型コロナウイルス感染症(COVID-19)に関する研究開発支援について(まとめ)(国立研究開発法人日本医療研究開発機構(AMED)ホームページ)
○新型コロナウイルス感染症(COVID-19)などの新興感染症に関する研究開発(第28回健康・医療戦略推進本部資料(首相官邸ホームページ))
○新型コロナウイルスに対するワクチン開発を進めます(感染症流行対策イノベーション連合)
○新型コロナウイルス感染症治療薬候補の臨床試験/研究に関する文献情報(国立医薬品食品衛生研究所ホームページ)
○ワクチン生産体制等緊急整備基金(令和2年度厚生労働省第二次補正予算)[255KB]
○ワクチン生産体制等緊急整備基金管理団体の公募結果について
○ワクチン生産体制等緊急整備事業公募要項
○ワクチン生産体制等緊急整備事業の採択結果について
○ワクチン生産体制等緊急整備事業(非公募型)[490KB]
○新型コロナウイルスワクチンの供給に係る米国ファイザー社との基本合意について
○新型コロナウイルスワクチンの供給に係るアストラゼネカ株式会社との基本合意について