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再生医療について

再生医療について

1.再生医療等の安全性の確保等に関する法律(関係法令等)

1−1.再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号)

再生医療等の安全性の確保等に関する法律が制定されました(平成25年11月27日公布)。
この法律は平成26年11月25日より施行されました。

1−2.再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令(平成26年8月8日政令第278号)

1−3.再生医療等の安全性の確保等に関する法律の施行等について(平成26年9月26日医政発0926第1号厚生労働省医政局長通知)

1−4.再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則(厚生労働省令第110号)

1−5.「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて(平成26年10月31日医政研発1031第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)

1−6.国が行う特定細胞加工物の製造の許可等における登録免許税及び手数料に係る事務処理について(平成26年11月19日医政研発1119第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)

1−7−1.再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&Aについて(平成26年11月21日事務連絡)

1−7−2.再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その2)について(平成27年6月18日事務連絡)

1−7−3.再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A(その3)について(平成28年4月4日事務連絡)

1−8−1.再生医療等提供計画等の記載要領等について(平成26年11月21日事務連絡)

1−8−2.再生医療等提供計画等の記載要領の改訂等について(平成27年8月21日事務連絡)

1−9.認定再生医療等委員会における審査業務の留意事項について(平成26年11月25日医政研発1125第4号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)

1−10.特定細胞加工物の輸入に係る取扱いについて(平成26年11月25日医政研発1125第5号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)

1−11.細胞培養加工施設における特定細胞加工物の製造の許可又は届出の申請に関する経過措置期間の終了について(平成27年5月1日事務連絡)

1−12.再生医療等提供計画の提出に関する経過措置期間の終了について(平成27年6月18日事務連絡) 

  • PDF 本文[874KB]  

1−13.「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」に基づき研究を実施するに当たり留意すべき事項について(平成27年9月15日医政研発0915第1号厚生労働省医政局研究開発振興課長通知)

1−14.再生医療等安全性確保法の施行状況について

1−15−1.再生医療等安全性確保法第26条第4項の規程により認定された認定再生医療等委員会の一覧 

1−15−2.認定再生医療等委員会の業務内容に関する実務者会議 

1−16.再生医療等安全性確保法第35条第1項又は第40条第1項の規程により許可又は届出された細胞培養加工施設の一覧

1−17.再生医療等安全性確保法第6条に規定する再生医療等提供機関の一覧

1−18.特定細胞加工物の製造の許可・認定又は許可・認定の更新に係る調査申請の取扱いについて(平成28年6月27日事務連絡)

2.再生医療等の国民が迅速かつ安全に受けられるようにするための施策の総合的な推進に関する法律

2−1.再生医療を国民が迅速かつ安全に受けられるようにするための施策の総合的な推進に関する法律(平成25年法律第13号)

2−2.再生医療の迅速かつ安全な研究開発及び提供並びに普及の促進に関する基本的な方針(平成26年11月25日閣議決定)

3.ヒトES細胞を用いる臨床研究(告示・通知等)

3−1.ヒトES細胞の樹立に関する指針(平成26年文部科学省・厚生労働省告示第2号)

3−2.(参考)ヒトES細胞の分配及び使用に関する指針(平成26年文部科学省告示第174号)

4.ヒト幹細胞を用いる臨床研究(告示・通知等)

4−1.ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の廃止(平成26年厚生労働省告示第425号)

4−2.ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成25年厚生労働省告示第317号)

4−3.旧ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成22年厚生労働省告示第380号)

4−4.旧ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針(平成18年厚生労働省告示第425号)

4−5.再生・細胞医療に関する臨床研究から実用化への切れ目ない移行を可能とする制度的枠組みについて(平成23年4月28日厚生労働省医政局長、医薬食品局長通知)

4−6.再生医療等の安全性の確保等に関する法律の施行に伴う通知の廃止について(平成26年11月21日厚生労働省医政局長通知)

4−7.医療機関における自家細胞・組織を用いた再生・細胞医療の実施について(平成22年3月30日厚生労働省医政局長通知)

7.お知らせ

7−1.iPS細胞等の臨床研究安全基盤整備支援事業の実施について

7−2.iPS細胞等の臨床研究安全基盤整備支援事業の公募結果について

  • その他 添付のとおり公募結果をお知らせいたします。
  • PDF 公募結果 [76KB]

7−3.iPS細胞を利用した創薬研究支援事業の実施について

7−4.iPS細胞を利用した創薬研究支援事業の公募結果について

  • その他 添付のとおり公募結果をお知らせいたします。
  • PDF 公募結果[98KB]

7−5.再生医療臨床応用実用化推進事業の実施について

7−6.再生医療臨床応用実用化推進事業の公募結果について

  • その他 添付のとおり公募結果をお知らせいたします。
  • PDF 公募結果[116KB]

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【照会先】
厚生労働省医政局研究開発振興課
再生医療研究推進室
電話:03−5253−1111(内線2587)
FAX:03−3595−0595

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