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非公開

頭撮り可

平成27年6月5日(金)

(照会先)

医薬食品局 医療機器・再生医療等製品担当参事官室

室長補佐 柳沼 宏(内線2901)

 (電話代表)03-5253-1111

 (直通電話)03-3595-2419


薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会の開催について

標記について、以下のとおり開催いたしますのでお知らせします。

1.日時

平成27年6月12日(金)10:00〜12:00


2.場所

厚生労働省専用第22会議室(18階)
(東京都千代田区霞が関1-2-2 中央合同庁舎5号館)


3.議題

[審議事項]
議題1:医療機器「EXCOR Pediatric 小児用体外設置式補助人工心臓
システム」の生物由来製品又は特定生物由来製品の指定の要否、
製造販売承認の可否及び使用成績評価の指定の要否について
議題2:その他
[報告事項]
議題3:医療機器の再審査結果について


4.出席者  医療機器・体外診断薬部会委員 他

5.非公開の理由

企業の知的財産等が開示され、特定の者に不当な利益もしくは不利益を与えるおそれがあるため非公開とする。

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