- ホーム >
- 政策について >
- 審議会・研究会等 >
- 薬事・食品衛生審議会(医療機器・体外診断薬部会(1)) >
- 平成25年5月22日 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料
照会先
医薬食品局 審査管理課
医療機器審査管理室
代表電話 03-5253-1111(内線 2787)
平成25年5月22日 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会 資料
平成25年5月22日(水)10:00~
厚生労働省 専用第12会議室
- 議事次第[PDF形式:43KB]
- ○資料1-1 医療機器の認証基準案ついて[PDF形式:382KB]
- ○資料1-2 医療機器の認証基準案に係る基本要件チェックリスト案について[PDF形式:1.2MB]
- ○資料2-1 次世代医療機器評価指標について[PDF形式:54KB]
- ○資料2-2 自己iPS細胞由来網膜色素上皮細胞に関する評価指標案[PDF形式:170KB]
- ○資料2-3 活動機能回復装置に関する評価指標案[PDF形式:151KB]
- ○資料2-4 重傷下肢虚血疾患治療用医療機器の臨床評価に関する評価指標案[PDF形式:165KB]
- ○参考資料1-1 医療機器の認証基準に関する基本的な考え方について[PDF形式:134KB]
- ○競合品目・競合企業リスト[PDF形式:89KB]
- ○出席委員からの申告書[PDF形式:935KB]