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医薬食品局審査管理課 医療機器審査管理室 （代）０３－５２５３－１１１１（内線２７８７） |
平成２３年１２月１６日 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会資料
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平成２３年１２月１６日 １５時００分～ 厚生労働省 専用第１５・１６会議室 |
○資料１ー１ 中心静脈用カテーテル承認基準（案）（PDF:916KB）
○資料２ー１ 医療機器の認証基準案について(１)（PDF:840KB）
○資料２ー１ 医療機器の認証基準案について(２)（PDF:1350KB）
○資料２ー２ 医療機器の認証基準案に係る基本要件適合性チェックリスト案について(１)（PDF:995KB）
○資料２ー２ 医療機器の認証基準案に係る基本要件適合性チェックリスト案について(２)（PDF:828KB）
○参考資料１ー１ 医療機器の承認基準に関する基本的考え方について（PDF:129KB）
○参考資料２ー１ 医療機器の認証基準に関する基本的考え方について（PDF:104KB）
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