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医薬食品局審査管理課 医療機器審査管理室 

(代)03−5253−1111(内線2787)


平成23年12月16日 薬事・食品衛生審議会 医療機器・体外診断薬部会資料

平成23年12月16日
15時00分〜
厚生労働省 専用第15・16会議室

○議事次第(PDF:100KB)


○資料1ー1 中心静脈用カテーテル承認基準(案)(PDF:916KB)


○資料2ー1 医療機器の認証基準案について(1)(PDF:840KB)


○資料2ー1 医療機器の認証基準案について(2)(PDF:1350KB)


○資料2ー2 医療機器の認証基準案に係る基本要件適合性チェックリスト案について(1)(PDF:995KB)


○資料2ー2 医療機器の認証基準案に係る基本要件適合性チェックリスト案について(2)(PDF:828KB)


○参考資料1ー1 医療機器の承認基準に関する基本的考え方について(PDF:129KB)


○参考資料2ー1 医療機器の認証基準に関する基本的考え方について(PDF:104KB)


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