ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 健康・医療 > 医薬品・医療機器 > 後発医薬品品質情報

後発医薬品品質情報

ページの先頭へ戻る

年月 No. 目次 ファイル
平成26年4月 1
    1. ジェネリック医薬品品質情報検討会
2. 第11回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
    3. 先発医薬品と臨床上の有効性・安全性が『同等』であるジェネリック医薬品の評価 〜生物学的同等性を考える〜

(参考情報) 後発医薬品の品質情報等のホームページ

PDF PDF [763KB]
平成26年12月 2 1. 第12回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
    2. 先発医薬品と臨床上の有効性・安全性が『同等』であるジェネリック医薬品の評価 〜生物学的同等性を考える〜

3. ジェネリック医薬品Q&A
(参考情報) 後発医薬品の品質情報等のホームページ

PDF PDF[807KB]

平成27年5月 3 1. 第13回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
2. 先発医薬品と臨床上の有効性・安全性が『同等』であるジェネリック医薬品の評価 〜血中濃度のばらつきと『同等』の評価の信頼性〜
3. 経口固形製剤の後発医薬品における溶出試験の考え方
(コラム) PMDA ジェネリック医薬品相談窓口のコラム 「海外の原薬は大丈夫ですか?」という患者さんへの対応
(参考情報) 後発医薬品の品質情報等のホームページ
PDF PDF[1,252KB]
平成27年11月 4 1. 第14回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
2. 医薬品リスク管理計画について
3. 経口固形製剤の後発医薬品における溶出試験の考え方
(コラム) PMDA ジェネリック医薬品相談窓口のコラム ジェネリック医薬品の販売名に戸惑った患者さんへの対応
(参考情報) 後発医薬品の品質情報等のホームページ  
PDF PDF[1,117KB]
平成28年2月  5 1. 第15 回ジェネリック医薬品品質情報検討会結果概要
2. 医薬品リスク管理計画について
3. まずADME(アドメ)を確かめよ!
PDF PDF[1,156KB]

ページの先頭へ戻る


施策に関連のサイト


ホーム > 政策について > 分野別の政策一覧 > 健康・医療 > 医薬品・医療機器 > 後発医薬品品質情報

ページの先頭へ戻る